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cfzyjs

新虫 (小有名气)

[求助] 长毒问题,求助

长毒预实验结果发现高剂量中毒不明显,怎么办呢?是再做预实验还是直接把高剂量乘以2做正式试验呢
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cfzyjs

新虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by addyjin at 2013-04-23 14:28:58
请确定是否有预期毒性,如果不是全新药物没有做出毒性肯定有问题。
你预试验做长毒?多长时间?除了剂量是一个维度之外,给药时间也是毒性反应出现的一个维度。一次短期的正式实验没有做出来,可以接下来提高剂量再 ...

是新药,但是急毒LD50作出了,我想知道这种情况是重做的,还是改剂量继续呢
4楼2013-04-23 18:59:08
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swallow13

禁虫 (正式写手)


感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-04-23 21:18:12
本帖内容被屏蔽

2楼2013-04-23 12:14:00
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addyjin

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-04-23 21:18:36
请确定是否有预期毒性,如果不是全新药物没有做出毒性肯定有问题。
你预试验做长毒?多长时间?除了剂量是一个维度之外,给药时间也是毒性反应出现的一个维度。一次短期的正式实验没有做出来,可以接下来提高剂量再做一个更长时间的,根据你药物开发的计划安排。
3楼2013-04-23 14:28:58
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美心

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-04-27 08:32:40
不管是不是国外已上市的新药,高剂量组一定要做出毒性反应。你去看看技术指导原则。建议你重新补做。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
5楼2013-04-24 07:48:12
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