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长毒问题,求助
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新虫
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专业: 心脑血管药物药理
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]
长毒问题,求助
长毒预实验结果发现高剂量中毒不明显,怎么办呢?是再做预实验还是直接把高剂量乘以2做正式试验呢
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1楼
2013-04-23 10:02:55
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cfzyjs
新虫
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专业: 心脑血管药物药理
引用回帖:
3楼
:
Originally posted by
addyjin
at 2013-04-23 14:28:58
请确定是否有预期毒性,如果不是全新药物没有做出毒性肯定有问题。
你预试验做长毒?多长时间?除了剂量是一个维度之外,给药时间也是毒性反应出现的一个维度。一次短期的正式实验没有做出来,可以接下来提高剂量再 ...
是新药,但是急毒LD50作出了,我想知道这种情况是重做的,还是改剂量继续呢
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4楼
2013-04-23 18:59:08
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zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流
2013-04-23 21:18:12
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2楼
2013-04-23 12:14:00
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addyjin
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【答案】应助回帖
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zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流
2013-04-23 21:18:36
请确定是否有预期毒性,如果不是全新药物没有做出毒性肯定有问题。
你预试验做长毒?多长时间?除了剂量是一个维度之外,给药时间也是毒性反应出现的一个维度。一次短期的正式实验没有做出来,可以接下来提高剂量再做一个更长时间的,根据你药物开发的计划安排。
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3楼
2013-04-23 14:28:58
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性别:
MM
专业: 药剂学
【答案】应助回帖
★
感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。
2013-04-27 08:32:40
不管是不是国外已上市的新药,高剂量组一定要做出毒性反应。你去看看技术指导原则。建议你重新补做。
[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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5楼
2013-04-24 07:48:12
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