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jinger8017

银虫 (小有名气)


[交流] 变更药品规格

有没有虫子做过变更药品规格的,大家交流下啊
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n261119

银虫 (初入文坛)


★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-05-06 08:19:24
药品变更规格是一件很重要的事,要用到法律《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》由省食品药品监督管理局批准。申报条件及要求:变更药品批准证明文件及其所附药品标准、药品说明书、标签内载明事项的,以及改变生产工艺影响药品质量的,申请人应当提出补充申请。 申请人应当填写《药品补充申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局报送有关资料和说明。涉及药品权属变化的,应当提供有效证明文件。 补充申请的申请人,应当是药品批准证明文件的持有人或者药品注册申请人。 办理药品注册申请事务的人员应当是相应的专业技术人员,并熟悉药品注册管理法律、法规和技术要求。
12楼2013-05-03 16:04:20
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swallow13

禁虫 (正式写手)


jinger8017(金币+1): 谢谢参与
本帖内容被屏蔽

2楼2013-04-23 12:14:28
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657562297

金虫 (小有名气)



jinger8017(金币+1): 谢谢参与
需要合理的变更理由
3楼2013-04-23 14:45:52
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xie0735

金虫 (正式写手)



jinger8017(金币+1): 谢谢参与
需要批准,要申报
4楼2013-04-23 16:21:03
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