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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 变更药品规格
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jinger8017

银虫 (小有名气)

[交流] 变更药品规格

有没有虫子做过变更药品规格的，大家交流下啊
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1楼 2013-04-23 09:57:57
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jinger8017

银虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by 莹莹2031 at 2013-04-25 22:30:30
作补充申请啊  直接报省局 有可能还要做生物等效呢  这种增规的最难审批了 铁排队呢 而且你必须得有充分的理由

什么情况，要做生物等效呢？
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10楼2013-05-03 12:39:06
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swallow13

禁虫 (正式写手)
★
jinger8017(金币+1): 谢谢参与
本帖内容被屏蔽
2楼2013-04-23 12:14:28
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657562297

金虫 (小有名气)
★
jinger8017(金币+1): 谢谢参与
需要合理的变更理由
赞一下 回复此楼
3楼2013-04-23 14:45:52
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xie0735

金虫 (正式写手)
★
jinger8017(金币+1): 谢谢参与
需要批准，要申报
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4楼2013-04-23 16:21:03
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