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xitiantang

新虫 (初入文坛)

[求助] 制剂含量方法学回收率验证，结果为96%~97%，算通过么？

如题，现已证明辅料对主药有近2%的吸附，更换不同溶剂及浓度均没有明显改善。我们的SOP规定制剂含量回收率要达到98%~102%，现在的结果一直通不过。不知道能不能放低标准？或者尝试其他的方法？请大家给点建议。谢谢！
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1楼 2013-03-25 16:05:40
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xitiantang

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
9楼: Originally posted by 小狼851226 at 2013-03-26 11:07:21
看看是不是存在滤膜吸附问题。最好做到98-102之间。

现在已经验证不是滤膜的问题，就是其中的两种辅料对主药有吸附，回收率总是在97%以上，不到98%。药检所复核时是99%~101%，不知道问题出在哪里了？
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10楼2013-03-26 12:54:56
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yanwei3086

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
个人认为估计不行
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2楼2013-03-25 16:07:35
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XiaOliAngeR

木虫 (小有名气)
★
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2013-03-25 22:40:00
估计审评通不过 对含量方法的准确度要求挺高的

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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3楼2013-03-25 22:28:08
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ririwowo

禁虫 (正式写手)
感谢参与，应助指数 +1
本帖内容被屏蔽
5楼2013-03-26 08:40:25
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