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xitiantang

新虫 (初入文坛)

[求助] 制剂含量方法学回收率验证,结果为96%~97%,算通过么?

如题,现已证明辅料对主药有近2%的吸附,更换不同溶剂及浓度均没有明显改善。我们的SOP规定制剂含量回收率要达到98%~102%,现在的结果一直通不过。不知道能不能放低标准?或者尝试其他的方法?请大家给点建议。谢谢!
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XiaOliAngeR

木虫 (小有名气)


zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2013-03-25 22:40:00
估计审评通不过 对含量方法的准确度要求挺高的

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
3楼2013-03-25 22:28:08
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yanwei3086

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
个人认为估计不行
2楼2013-03-25 16:07:35
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ririwowo

禁虫 (正式写手)

感谢参与,应助指数 +1
本帖内容被屏蔽

5楼2013-03-26 08:40:25
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wpcyh

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
必须用有吸附的辅料吗?是仿制品种吗?别的厂家也用这种辅料吗?还是再找找原因吧
6楼2013-03-26 09:03:15
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