| 查看: 1530 | 回复: 6 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[求助]
质量研究项目的确定和标准的制定
|
||
|
现在公司仿制6类化药，关于质量研究这一块： 如果该品种有转正标准和USP34标准，那么研究的项目是参照哪个？ 还有如果两个标准中都有重金属和有关物质的检测，而转正标准中：重金属不得超过百万分之二十；有关物质单一杂质＜0.1%，其他总杂质和小于1.0%。 美国药典中重金属不得超过百万分之十；有关物质单一杂质＜0.05%，其他总杂质和小于0.5%，那我标准是怎么定呢？（检测方法相似） 如果这两种情况换成是中国药典和美国药典，又如何制定呢？ |
回复此楼» 猜你喜欢
26考博申请 学or专
已经有15人回复
-
中国药科大学2026入学博士，药物合成和设计经验，放射化学及放射医学研究
已经有25人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有112人回复
-
使用MolAICal进行多肽虚拟筛选教程-同样适用于蛋白质和核酸的虚拟筛选
已经有1人回复
-
使用MolAICal计算药物化学过滤器MCFs及MCE-18描述符
已经有0人回复
-
使用MolAICal发现蛋白受体潜在的活性口袋及位点
已经有0人回复
-
华理药学学硕求调剂，总分324
已经有0人回复
-
澳门理工大学人工智能药物发现中心招收2026级博士研究生（申请-考核制）
已经有9人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 上市药企诚聘质量标准研究员（具备阶段性项目奖金）
已经有39人回复
- 中成药的质量标准提高实验方案怎么写？
已经有11人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 质量标准研究（方法学验证）用的三批中试样品可以用来做稳定性研究吗？
已经有15人回复
- 上市药企急聘质量标准研究员（具备阶段性项目奖金）
已经有32人回复
- 化学药物杂质研究的技术指导原则
已经有361人回复
- 新药质量标准要怎么制定啊？没有思路啊，新手上路请高手指点
已经有12人回复
- 药物质量研究这个方向到底如何
已经有15人回复
- 【求助】质量研究各个项目的顺序，和用什么确定流动相
已经有6人回复
4楼2013-03-14 10:22:00
2楼2013-03-14 08:55:13
3楼2013-03-14 08:55:58
tuange
木虫 (著名写手)
第三军团首席执行官
- 应助: 51 (初中生)
- 金币: 3517.3
- 散金: 1845
- 红花: 10
- 帖子: 1179
- 在线: 1226.1小时
- 虫号: 438272
- 注册: 2007-09-19
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
5楼2013-03-14 15:59:33
