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泉泽水

铜虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】质量研究各个项目的顺序,和用什么确定流动相 已有2人参与

本人刚工作没有多久,想请各位帮忙解决一下个疑问:用什么样品确定流动相(就是有标准的,或者是可以在网上可以搜索到类似的);然后就是质量研究的各个研究项目有没有什么必须要遵守的顺序(回收率、重复性、中间精密度、破坏试验、定量限、检测限、标准曲线、系统耐用性试验等)。谢谢!
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学习,做自己。
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drugmen

金虫 (正式写手)


泉泽水(金币+1):谢谢参与
要看样品的理化性质,结构而定。
本人顶贴从不吝啬,楼主要多发好贴;反正又不是扣我金币。
2楼2010-11-08 14:56:25
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泉泽水

铜虫 (初入文坛)

能大概的举个例子吗?谢谢
学习,做自己。
3楼2010-11-08 15:28:39
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double_fish

新虫 (初入文坛)

★ ★
泉泽水(金币+1):谢谢参与
qinhy(金币+1):多谢指教,欢迎常来药学版! 2010-11-30 09:43:15
引用回帖:
Originally posted by 泉泽水 at 2010-11-08 14:51:20:
本人刚工作没有多久,想请各位帮忙解决一下个疑问:用什么样品确定流动相(就是有标准的,或者是可以在网上可以搜索到类似的);然后就是质量研究的各个研究项目有没有什么必须要遵守的顺序(回收率、重复性、中间 ...

每个项目有的流动相都不同,这个没法说的,关键就是测定要高效、准确、专属性好,便于实际操作,至于方法学验证的内容,很多其实是可以合并进行的,这个需要实验设计的合理,比如考察溶液稳定性,中间就可以插样做精密度,准确性,线性这些东西
永远都知道对方的底线在哪儿
4楼2010-11-08 16:15:11
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mrzouhao

木虫之王 (文坛精英)


泉泽水(金币+1):谢谢参与
用什么样品确定流动相——供试品
5楼2010-11-08 16:38:01
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泉泽水

铜虫 (初入文坛)

做新药是用供试品,那仿制的呢?
学习,做自己。
6楼2010-11-08 17:55:24
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sunfang719

银虫 (初入文坛)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
karl2100(金币+1):谢谢回帖! 2010-11-29 16:45:52
方法确定的情况下:要先做专属性,然后检测限,重复性,线性后做回收率,后面的就没顺序了,如果方法没定的话先做个专属性,然后再做一下耐用性!
7楼2010-11-29 16:04:25
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