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huangq816

金虫 (正式写手)

[求助] 如何测定药品中环氧丙烷的残留?

环氧丙烷是基因毒性杂质,按照EMEA的指南可知,样品中的环氧丙烷的限度可以用TTC(1.5ug/day)/最大日剂量来计算。请问,如何测定药品中环氧丙烷的残留?有文献更好,谢谢!
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qqqwww8626

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=5518516环境空气中的,可以借鉴下
研发方向大型仪器分析,光谱、色谱、放射、热重、微观形貌等
2楼2013-02-20 14:13:18
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饿到天明

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
气相残留溶剂的方法就可以测  柱子用DB-624 30*0.53*3
3楼2013-02-20 14:30:08
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huangq816

金虫 (正式写手)

或许是我没有讲明白吧,假如该药品的最大日剂量是2g,环氧丙烷的限度就为0.75ppm,检测应为0.2ppm。那么采用什么检测方法才能满足上述要求。
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4楼2013-02-20 14:38:02
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huangq816

金虫 (正式写手)

期待高手解答
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5楼2013-03-12 14:17:33
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