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youyouni

金虫 (小有名气)

[求助] 中试放大研究问题请教!

我是刚刚进入仿制药这个行业的,今年做了两个品种的中试研究,真的发现中试研究跟实验室差的太多了,有两个问题想请教:
1.如果产品在溶液中稳定性不好,工艺中需要过滤,中试研究中过滤时间长了以后就变了,这个问题怎么解决?是不是只能分小批次进行?
2.萃取的乳化问题,用食盐水也不能破乳,过滤的话溶剂量比较大,这就延长了工时,有没有好办法解决?
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hehe8133

铁虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
marktiger: 金币+1, 谢谢参与 2012-12-04 08:11:34
第一个问题,中试车间应该配有甩滤机,甩滤很快
第二个问题,可加1%-10%的甲醇破乳,试试吧,或许有效
12楼2012-12-03 18:58:30
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