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中试放大研究问题请教！
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我是刚刚进入仿制药这个行业的，今年做了两个品种的中试研究，真的发现中试研究跟实验室差的太多了，有两个问题想请教： 1.如果产品在溶液中稳定性不好，工艺中需要过滤，中试研究中过滤时间长了以后就变了，这个问题怎么解决？是不是只能分小批次进行？ 2.萃取的乳化问题，用食盐水也不能破乳，过滤的话溶剂量比较大，这就延长了工时，有没有好办法解决？ |
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4楼2012-12-02 17:04:38