24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
汕头大学海洋科学接受调剂
查看: 787  |  回复: 6
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

白鸽8633

铁杆木虫 (著名写手)

[交流] 新辅料的评价问题 已有2人参与

新的药用辅料,有哪些指标必须是到有资质的机构去做?是不是只有药理毒理生物学安全性这一块?
按我的理解,像常规的理化常数,自检就可以了吧,有可能申报的时候,国家会抽检,但是涉及动物的好像必须找有资质的做,申报时才承认?是不是这样?
请申报过的朋友给予指点。
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

小狼851226

木虫 (正式写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by 白鸽8633 at 2012-12-12 10:12:16
结构确证这部分资料也是自己做么?...

是的!
4楼2012-12-12 13:25:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 7 个回答

小狼851226

木虫 (正式写手)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
marktiger: 金币+1, 欢迎参与! 2012-11-27 08:59:02
我们做进口注册的时候,制药是生产厂家能够自己做的就自己做。只有做不了的项目才会委托外面做。最后药检所都是要进行样品检验和标准复核的。
2楼2012-11-27 08:57:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

白鸽8633

铁杆木虫 (著名写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 小狼851226 at 2012-11-27 08:57:23
我们做进口注册的时候,制药是生产厂家能够自己做的就自己做。只有做不了的项目才会委托外面做。最后药检所都是要进行样品检验和标准复核的。

结构确证这部分资料也是自己做么?
3楼2012-12-12 10:12:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

白鸽8633

铁杆木虫 (著名写手)

引用回帖:
4楼: Originally posted by 小狼851226 at 2012-12-12 13:25:34
是的!...

国家局在审查的时候,会抽检?还是说把所有指标到指定单位再做一遍?
5楼2012-12-13 15:54:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 22408 312求调剂 +16 门路摸摸 2026-04-14 17/850 2026-04-14 23:59 by Xurambo2014
[考研] 药学求调剂 +11 喽哈加油 2026-04-14 13/650 2026-04-14 21:14 by qingfeng258
[考研] 327求调剂 +23 Xxjc1107. 2026-04-13 25/1250 2026-04-14 18:48 by 逍遥三郎
[考研] 化工学硕294分,求导师收留 +32 yzyzx 2026-04-12 36/1800 2026-04-14 17:45 by lhj2009
[考研] 复试调剂 +18 积极向上; 2026-04-10 20/1000 2026-04-14 16:11 by zs92450
[考研] 一志愿西南大学生物学学硕344 求生物学相关调剂/生物与医药 +8 超人不会飞@ 2026-04-08 8/400 2026-04-14 16:06 by zs92450
[考研] 药学305求调剂 +10 玛卡巴卡boom 2026-04-10 10/500 2026-04-14 15:55 by zs92450
[考研] 生物学调剂 +7 纸扇zhishan 2026-04-13 7/350 2026-04-14 14:21 by jyl0317
[考研] 人工智能320调剂08工类还有机会吗 +18 振—TZ 2026-04-10 19/950 2026-04-14 10:34 by screening
[考研] 农学0904 312求调剂 +4 Say Never 2026-04-11 4/200 2026-04-14 09:10 by zs92450
[考研] 材料085601调剂 +32 何润采123 2026-04-10 34/1700 2026-04-14 08:47 by 木木mumu~
[考研] 一志愿085802 323分求调剂 +13 drizzle_9 2026-04-12 14/700 2026-04-13 10:26 by Faiz5552
[考研] 296求调剂 +14 汪!?! 2026-04-10 16/800 2026-04-12 10:48 by zhouyuwinner
[考研] 材料工程日语考生求调剂 +7 0856?调剂 2026-04-10 7/350 2026-04-11 21:33 by 蓝云思雨
[考研] 085501机械专硕 302分 不挑专业求调剂 +7 汪某. 2026-04-09 7/350 2026-04-11 14:37 by luhong1990
[考研] 工科273调剂 +6 X1999 2026-04-09 7/350 2026-04-11 10:23 by zhq0425
[考研] 化学工程与技术324调剂 +23 孙常华 2026-04-09 25/1250 2026-04-11 00:07 by 骑牛渡寒江
[考研] 调剂 +12 卷卷卷心菜_ 2026-04-09 13/650 2026-04-10 22:36 by Ftglcn90
[考研] 311求调剂 +6 surte 2026-04-08 13/650 2026-04-09 14:00 by surte
[考研] 334求调剂 +16 Riot2025 2026-04-08 17/850 2026-04-09 09:28 by wdyheheeh
信息提示
请填处理意见