【答案】应助回帖

» 猜你喜欢

大家帮忙看看这个函评分数是怎样的？已经有36人回复
安徽医科大学-药理学求博导已经有1人回复
药物学论文润色/翻译怎么收费? 已经有98人回复
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学、药学和生物学等专业的研究生已经有7人回复
[学习资料分享] FAERS数据库的不良反应挖掘(频数法/贝叶斯法) 已经有1人回复
招收医学、基础医学类调剂研究生已经有0人回复
是否属于脾肾阳虚证已经有0人回复

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

新药报批，2015年拼什么（附2013VS2014药品审评分析）已经有105人回复
从数据看2014年我国药品受理审批已经有50人回复
化学药物药理毒理申报资料撰写的一般要求已经有26人回复
化学药品注册分类及申报资料要求已经有21人回复
1.1类新药报临床已经有6人回复
关于《药审中心将试点开展药品注册申报资料电子递交工作》相关事宜说明已经有4人回复
化药补充申报已经有4人回复
三类药中关于晶型的困惑已经有8人回复
化药仿制+改规格注册申报问题，原研药等已经有22人回复
【原创】实验室基本操作与杂质和安全已经有47人回复
【转帖】给你们推荐--新药研发和立项步骤详解已经有19人回复

坚持不懈

1楼2012-11-16 17:54:29

wx1983917

金虫 (正式写手)

应助: 66 (初中生)
金币: 690
散金: 814
红花: 2
沙发: 5
帖子: 706
在线: 276小时
虫号: 1877028
注册: 2012-07-03
性别: GG
专业: 有机合成

引用回帖:

5楼: Originally posted by dengyinlai at 2012-11-19 16:58:31
资料递上去审核通过后大约1周时间,

3类和6类一样么？

坚持不懈

6楼2012-11-20 08:29:22

查看全部 15 个回答

jiayumei

新虫 (初入文坛)

应助: 2 (幼儿园)
金币: 188
红花: 3
帖子: 28
在线: 6.5小时
虫号: 2102121
注册: 2012-11-02
专业: 中药制剂

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
marktiger: 金币+1, 谢谢参与！ 2012-11-17 09:34:38
wx1983917: 金币+5, ★★★很有帮助 2012-11-17 09:39:33

3类药先报临床，获得临床批件后进行临床试验，临床试验结束后报生产，药审中心审评结束后通知企业进行动态核查，一般要动态三批。核查通过后才能下生产批件。
6类药报生产时，省局下发受理通知书，同时进行现场动态核查，核查通过后省局会将核查资料和上报资料同时寄到药审中心进行审评，合格后下发生产批件。

2楼2012-11-17 08:51:41

wx1983917

金虫 (正式写手)

应助: 66 (初中生)
金币: 690
散金: 814
红花: 2
沙发: 5
帖子: 706
在线: 276小时
虫号: 1877028
注册: 2012-07-03
性别: GG
专业: 有机合成

引用回帖:

2楼: Originally posted by jiayumei at 2012-11-17 08:51:41
3类药先报临床，获得临床批件后进行临床试验，临床试验结束后报生产，药审中心审评结束后通知企业进行动态核查，一般要动态三批。核查通过后才能下生产批件。
6类药报生产时，省局下发受理通知书，同时进行现场动态 ...

一般多长时间来进行现场动态核查。

坚持不懈

3楼2012-11-17 09:40:03

jiayumei

新虫 (初入文坛)

应助: 2 (幼儿园)
金币: 188
红花: 3
帖子: 28
在线: 6.5小时
虫号: 2102121
注册: 2012-11-02
专业: 中药制剂

【答案】应助回帖

★
marktiger: 金币+1, 谢谢参与，欢迎常来。 2012-11-19 08:44:44

时间不定。要是6类省局核查会快些，在你资料递上去没有缺陷的情况下会很快通知动态核查。3类就慢些，通常是你这品种要下生产批件前才会来动态核查。

4楼2012-11-17 13:27:11