24小时热门版块排行榜    

查看: 2122  |  回复: 14
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

wx1983917

金虫 (正式写手)

[求助] 3类和6类药申报后的现场动态时间

谁知道3类药和6类药报产后,现场动态考核的时间,及批数,最好有详细的流程图。谢谢
回复此楼
坚持不懈
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wx1983917

金虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by jiayumei at 2012-11-17 08:51:41
3类药先报临床,获得临床批件后进行临床试验,临床试验结束后报生产,药审中心审评结束后通知企业进行动态核查,一般要动态三批。核查通过后才能下生产批件。
6类药报生产时,省局下发受理通知书,同时进行现场动态 ...

一般多长时间来进行现场动态核查。
坚持不懈
3楼2012-11-17 09:40:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 15 个回答

jiayumei

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
marktiger: 金币+1, 谢谢参与! 2012-11-17 09:34:38
wx1983917: 金币+5, ★★★很有帮助 2012-11-17 09:39:33
3类药先报临床,获得临床批件后进行临床试验,临床试验结束后报生产,药审中心审评结束后通知企业进行动态核查,一般要动态三批。核查通过后才能下生产批件。
6类药报生产时,省局下发受理通知书,同时进行现场动态核查,核查通过后省局会将核查资料和上报资料同时寄到药审中心进行审评,合格后下发生产批件。
2楼2012-11-17 08:51:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jiayumei

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖


marktiger: 金币+1, 谢谢参与,欢迎常来。 2012-11-19 08:44:44
时间不定。要是6类省局核查会快些,在你资料递上去没有缺陷的情况下会很快通知动态核查。3类就慢些,通常是你这品种要下生产批件前才会来动态核查。
4楼2012-11-17 13:27:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dengyinlai

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
wx1983917: 金币+1, 有帮助 2012-11-20 11:13:42
资料递上去审核通过后大约1周时间,
企业文化很重要
5楼2012-11-19 16:58:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 294求调剂材料与化工专硕 +13 陌の森林 2026-03-18 13/650 2026-03-19 19:41 by maocaozhuxi
[考研] 0703化学调剂 +4 18889395102 2026-03-18 4/200 2026-03-19 16:13 by 30660438
[考研] 085601材料工程专硕求调剂 +10 慕寒mio 2026-03-16 10/500 2026-03-19 15:26 by 丁丁*
[考研] 一志愿天津大学化学工艺专业(081702)315分求调剂 +11 yangfz 2026-03-17 11/550 2026-03-19 15:06 by houyaoxu
[考研] 材料与化工求调剂 +7 为学666 2026-03-16 7/350 2026-03-19 14:48 by 尽舜尧1
[考研] 材料考研调剂 +3 xwt。 2026-03-19 3/150 2026-03-19 11:22 by w沐阳w
[考研] 344求调剂 +6 knight344 2026-03-16 7/350 2026-03-18 20:13 by walc
[考研] 297求调剂 +8 戏精丹丹丹 2026-03-17 8/400 2026-03-18 14:30 by laoshidan
[考研] 0703化学调剂 +3 妮妮ninicgb 2026-03-17 3/150 2026-03-18 10:29 by macy2011
[考博] 26博士申请 +3 1042136743 2026-03-17 3/150 2026-03-17 23:30 by 轻松不少随
[考研] 考研求调剂 +3 橘颂. 2026-03-17 4/200 2026-03-17 21:43 by 有只狸奴
[考研] 301求调剂 +4 A_JiXing 2026-03-16 4/200 2026-03-17 17:32 by ruiyingmiao
[考研] 308求调剂 +4 是Lupa啊 2026-03-16 4/200 2026-03-17 17:12 by ruiyingmiao
[考研] 085601求调剂 +4 Du.11 2026-03-16 4/200 2026-03-17 17:08 by ruiyingmiao
[考研] 材料工程专硕274一志愿211求调剂 +6 薛云鹏 2026-03-15 6/300 2026-03-17 11:05 by 学员h26Tkc
[论文投稿] 有没有大佬发小论文能带我个二作 +3 增锐漏人 2026-03-17 4/200 2026-03-17 09:26 by xs74101122
[考研] 318求调剂 +3 Yanyali 2026-03-15 3/150 2026-03-16 16:41 by houyaoxu
[考研] 070300化学学硕求调剂 +6 太想进步了0608 2026-03-16 6/300 2026-03-16 16:13 by kykm678
[考研] 中科大材料与化工319求调剂 +3 孟鑫材料 2026-03-14 3/150 2026-03-14 20:10 by ms629
[考研] 297求调剂 +4 学海漂泊 2026-03-13 4/200 2026-03-14 11:51 by 热情沙漠
信息提示
请填处理意见