24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
查看: 2174  |  回复: 14
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

wx1983917

金虫 (正式写手)

[求助] 3类和6类药申报后的现场动态时间

谁知道3类药和6类药报产后,现场动态考核的时间,及批数,最好有详细的流程图。谢谢
回复此楼
坚持不懈
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
8楼: Originally posted by wx1983917 at 2012-11-20 11:15:41
有人知道详细点的么?或者有经验的人士来解答下。3类和6类的大概现场动态核查时间

再有经验的人士也回答不了现场动态核查的准确时间,因为影响的因素太多,不由自己。而大概的时间已经有人解答了,需要你自己消化。
一直生活在别处
10楼2012-11-21 08:22:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 15 个回答

jiayumei

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
marktiger: 金币+1, 谢谢参与! 2012-11-17 09:34:38
wx1983917: 金币+5, ★★★很有帮助 2012-11-17 09:39:33
3类药先报临床,获得临床批件后进行临床试验,临床试验结束后报生产,药审中心审评结束后通知企业进行动态核查,一般要动态三批。核查通过后才能下生产批件。
6类药报生产时,省局下发受理通知书,同时进行现场动态核查,核查通过后省局会将核查资料和上报资料同时寄到药审中心进行审评,合格后下发生产批件。
2楼2012-11-17 08:51:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wx1983917

金虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by jiayumei at 2012-11-17 08:51:41
3类药先报临床,获得临床批件后进行临床试验,临床试验结束后报生产,药审中心审评结束后通知企业进行动态核查,一般要动态三批。核查通过后才能下生产批件。
6类药报生产时,省局下发受理通知书,同时进行现场动态 ...

一般多长时间来进行现场动态核查。
坚持不懈
3楼2012-11-17 09:40:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jiayumei

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖


marktiger: 金币+1, 谢谢参与,欢迎常来。 2012-11-19 08:44:44
时间不定。要是6类省局核查会快些,在你资料递上去没有缺陷的情况下会很快通知动态核查。3类就慢些,通常是你这品种要下生产批件前才会来动态核查。
4楼2012-11-17 13:27:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 322求调剂 +7 123安康 2026-04-12 14/700 2026-04-15 21:48 by noqvsozv
[考研] 22408 312求调剂 +20 门路摸摸 2026-04-14 21/1050 2026-04-15 20:39 by cuisz
[考研] 296求调剂 +12 汪!?! 2026-04-09 13/650 2026-04-15 20:01 by 学员JpLReM
[考研] 材料299专硕求调剂 +17 +21 2026-04-09 17/850 2026-04-15 17:20 by zs92450
[考研] 0854调剂 +13 长弓傲 2026-04-12 16/800 2026-04-15 13:45 by fenglj492
[考研] 调剂求收留 +34 果然有我 2026-04-10 35/1750 2026-04-15 13:05 by 西北望—风沙
[考研] 调剂 +12 月@163.com 2026-04-11 12/600 2026-04-14 15:37 by zs92450
[考研] 考研调剂 +13 长弓傲 2026-04-13 14/700 2026-04-14 14:44 by zs92450
[考研] 105500药学求调剂 +4 x_skys 2026-04-12 4/200 2026-04-14 13:37 by rndfc
[考研] 一志愿华南理工大学331分材料求调剂 +10 天下ww 2026-04-09 11/550 2026-04-13 23:25 by pies112
[考研] 材料考研调剂 +29 云木达达 2026-04-11 31/1550 2026-04-13 13:32 by lyh鲁老师
[考研] 一志愿华工085600 331分 +7 天下ww 2026-04-09 7/350 2026-04-13 09:01 by lhj2009
[考研] 一志愿厦大0856,306求调剂 +15 Bblinging 2026-04-11 15/750 2026-04-11 22:53 by 314126402
[考研] 303求调剂 +14 SereinQ 2026-04-10 15/750 2026-04-11 20:43 by 蓝云思雨
[考研] 调剂 +6 青灯不负 2026-04-09 6/300 2026-04-11 20:35 by dongdian1
[考研] 农学0904 312求调剂 +6 Say Never 2026-04-10 6/300 2026-04-11 10:33 by wwj2530616
[考研] 263能源动力专硕求调剂 +3 加大号饭盒袋 2026-04-10 3/150 2026-04-10 22:23 by 286640313
[考研] 368求调剂 +3 17385968172 2026-04-10 3/150 2026-04-10 20:12 by 电子奥德彪
[考研] 344求调剂 +7 丶风雪夜归人丶 2026-04-09 7/350 2026-04-10 12:05 by pengliang8036
[考研] 337求调剂 +4 Gky09300550, 2026-04-09 4/200 2026-04-09 17:18 by 帕尔马拉特
信息提示
请填处理意见