| 查看: 695 | 回复: 0 | ||
mengdragon木虫 (著名写手)
muchong
|
[求助]
1类新药的报产
|
| 有一个1.1类新药，再过几个月就可以报产了（原料加制剂），今天领导让整一个关于报产方面的筹备方案，要求具体点，请教各位老师有没有相关方面的经验啊 这个报产之前我们都需要做哪些准备工作啊 包括生产现场核查、研制现场核查、临床和药理方面等等 一团乱啊 能否给指个道 谢谢了先！！！有相关的参考资料更好！非常感谢！！！ |
回复此楼» 猜你喜欢
农业资源与环境、智慧农业专业本科生毕业论文课题选题求助
已经有1人回复
-
人工智能赋能聚合物及复合材料模型应用与实践
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有198人回复
-
各国和国际组织现行药典注射用水质量标准
已经有0人回复
-
求助用微谱数据库查询
已经有0人回复
-
计算化学与人工智能驱动的MOFs性能预测与筛选技术
已经有0人回复
-
研三实验求指导
已经有0人回复
-
金属材料多尺度计算模拟技术与应用：微观机理到宏观性能的集成工作
已经有0人回复
-
江西科技师范大学07生物学和08生物与医药大量调剂
已经有26人回复
-
【招聘】清北（济南）生物科技招聘AI制药研发计算人才
已经有18人回复
-
100701药学专业招调剂，5个名额，药物化学专业，主要是天然药物化学方向加药理
已经有2人回复
找到一些相关的精华帖子，希望有用哦~
生产现场检查三批 工艺验证三批 报产三批
已经有37人回复
- 3.1类原料药能单独申报生产吗？不需要联合制剂或者是先申报临床吗？
已经有39人回复
- 新药申报生产批件问题
已经有3人回复
- 非布索坦申报情况
已经有4人回复
- 新药“盐酸马尼地平”获批上市
已经有25人回复
- 1.1类新药申报临床研究要求工艺验证吗？如有要求怎样验证？
已经有22人回复
- 1.1类新药临床申报28号资料问题
已经有10人回复
- 申报临床和申报生产的资料有何区别？
已经有5人回复
- 三类新药申报与该药进口申请之间的关系？
已经有11人回复
- 如果现在申报赛洛多辛原料加胶囊是按照几类？
已经有19人回复
- 3.1类新药申报临床8号资料整理，急
已经有15人回复
- 问问报新药的工艺验证和动态生产
已经有6人回复
- 制剂已取得临床批件，所用原料药报3.1类新药，还需要做临床吗？
已经有18人回复
点击这里搜索更多相关资源科研从小木虫开始，人人为我，我为人人
