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mengdragon木虫 (著名写手)
muchong
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[求助]
1类新药的报产
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| 有一个1.1类新药,再过几个月就可以报产了(原料加制剂),今天领导让整一个关于报产方面的筹备方案,要求具体点,请教各位老师有没有相关方面的经验啊 这个报产之前我们都需要做哪些准备工作啊 包括生产现场核查、研制现场核查、临床和药理方面等等 一团乱啊 能否给指个道 谢谢了先!!!有相关的参考资料更好!非常感谢!!! |
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