[求助] 仿制药片剂溶出快。。

5楼: Originally posted by cg380514119 at 2012-10-24 15:28:38
作溶出曲线对比建议不加SDS,用常用的四种介质做，求同即可，至于加不加SDS加多少是溶出度标准建立考虑的事。制作工艺是什么样的？

4楼: Originally posted by 珞璎跟风 at 2012-10-24 13:10:11
崩解剂如果是外加的可以改为内加可以控制一下前面的点
另外可以稍微调节一下处方，减少微晶纤维素的用量，微晶纤维素有一定的崩解作用

3楼: Originally posted by zhanglan190 at 2012-10-24 11:36:19
最好找到该品种的进口标准，确定标准中所用的溶出介质，该溶出介质中自制的溶出度应当与原研药相当，其次在4种溶出介质中溶出曲线应当与原研药相似，对于开始溶出较快，你可以在颗粒硬度及粘合剂上进行一下筛选。

13楼: Originally posted by cg380514119 at 2012-10-26 15:01:20
作为工艺研究，四种介质指水、ph6.8缓冲液、0.1N盐酸溶液和ph2~8的缓冲液，不要加SDS，15min两者溶出达到85%认为是相似，但你如果强行加入表面活性剂或加大转速等外界因素势必都能制造出15min溶出85%，那么工艺研究 ...