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peachcd铜虫 (小有名气)
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仿制药片剂溶出快。。
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| 最近在做一种仿制药的溶出度实验,原料药为难溶性药物,微粉化过,自己定的溶出介质为0.4%SDS溶液,终点与原研药相似,前面5min、10分钟比原研药溶出快20%左右,试过硬度压上去、崩解剂降低都没有明显改变。主要辅料有乳糖、淀粉、微晶纤维素、粘合剂聚维酮k30、滑石粉、硬脂酸镁、交联聚维酮,和查到原研药的辅料基本一致,对于其他介质还没有考察,请问各位专家片剂溶出度要先从何下手?是自制溶出介质和四种溶出介质都要和原研药溶出相似吗?!本人刚开始做片剂研发,经验不足,谢谢指导! |
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peachcd
铜虫 (小有名气)
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12楼2012-10-26 09:56:40
henan116
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3楼2012-10-24 11:36:19
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4楼2012-10-24 13:10:11














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