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peachcd

铜虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 287.6
散金: 11
帖子: 63
在线: 79.2小时
虫号: 830928
注册: 2009-08-19
性别: MM
专业: 空间生物学

[求助] 仿制药片剂溶出快。。

最近在做一种仿制药的溶出度实验，原料药为难溶性药物，微粉化过，自己定的溶出介质为0.4%SDS溶液，终点与原研药相似，前面5min、10分钟比原研药溶出快20%左右，试过硬度压上去、崩解剂降低都没有明显改变。主要辅料有乳糖、淀粉、微晶纤维素、粘合剂聚维酮k30、滑石粉、硬脂酸镁、交联聚维酮，和查到原研药的辅料基本一致，对于其他介质还没有考察，请问各位专家片剂溶出度要先从何下手？是自制溶出介质和四种溶出介质都要和原研药溶出相似吗？！本人刚开始做片剂研发，经验不足，谢谢指导！

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