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与君语

金虫 (小有名气)

[求助] 药物稳定性考察期间,如果依据标准变动,是否执行新的标准?

药物稳定性考察期间,如果依据标准变动,是否执行新的标准?
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huizi721

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
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与君语: 金币+5, 有帮助, 有帮助 2012-10-17 16:43:02
从头开始: 金币+2, 感谢参与 2012-10-17 17:08:17
之后的稳定性肯定按新标准做了,但需要做一个对比研究,一般新标准都优于老标准,如果新标准符合稳定性研究的要求,说明你的产品质量其实很好。但也有这种情况:同样工艺做出来的产品,高标准检测出来的表面是质量优于低标准检测出来的,那么价格就会高,而客户其实很清楚的,所以他们可能宁愿要低标准检测出来的产品。
5楼2012-10-16 11:29:52
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