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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 药物稳定性考察期间,如果依据标准变动,是否执行新的标准？
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与君语

金虫 (小有名气)

[求助] 药物稳定性考察期间,如果依据标准变动,是否执行新的标准？

药物稳定性考察期间,如果依据标准变动,是否执行新的标准？
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1楼 2012-10-15 09:08:59
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huizi721

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
与君语: 金币+5, ★有帮助, 有帮助 2012-10-17 16:43:02
从头开始: 金币+2, 感谢参与 2012-10-17 17:08:17
之后的稳定性肯定按新标准做了，但需要做一个对比研究，一般新标准都优于老标准，如果新标准符合稳定性研究的要求，说明你的产品质量其实很好。但也有这种情况：同样工艺做出来的产品，高标准检测出来的表面是质量优于低标准检测出来的，那么价格就会高，而客户其实很清楚的，所以他们可能宁愿要低标准检测出来的产品。
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5楼2012-10-16 11:29:52
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