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[求助]
用原料药还是剂型呢
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| Sample Text报药时，大家做急毒长毒，药代，药效，一般药理用的是剂型还是原料药啊？国家有没有规定啊？有哪位大侠可以指导一下啊 |
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 New Drug Research and Development |
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yuanhangboy
金虫 (正式写手)
从零开始
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【答案】应助回帖
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zhychen2008: 金币+2, DRDEPI+1, 感谢回帖交流 2012-09-09 22:09:48
zhychen2008: 金币+2, DRDEPI+1, 感谢回帖交流 2012-09-09 22:09:48
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一般情况下，药理毒理研究所用的受试物尽量使用接近临床使用的药物，尽量为后续制剂研究提供空间。 若制剂中使用的辅料或溶媒对原料药的吸收特征不产生明显影响，可以使用原料药。（1）口服制剂（无特殊辅料） （2）无特殊辅料/溶媒的注射剂（通常水或生理盐水可溶解） （3）无特殊辅料/赋形剂的外用制剂 若制剂中使用的辅料或溶媒对原料药吸收特征可产生明显影响，必须使用制剂。 （1）原料药需在某辅料/溶媒中溶解 （2）含特殊溶媒的注射剂 （3）含特殊赋形剂的外用制剂 （4）含特殊辅料的特殊剂型。 |
18楼2012-09-07 15:13:51