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cfzbss

新虫 (初入文坛)

应助: 1 (幼儿园)
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注册: 2011-09-16
专业: 药理学其他科学问题

[求助] 用原料药还是剂型呢

Sample Text报药时，大家做急毒长毒，药代，药效，一般药理用的是剂型还是原料药啊？国家有没有规定啊？有哪位大侠可以指导一下啊

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1楼 2012-09-04 09:17:35

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yuanhangboy

金虫 (正式写手)

从零开始

DRDEPI: 2
应助: 7 (幼儿园)
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性别: GG
专业: 药物分析

【答案】应助回帖

★ ★
zhychen2008: 金币+2, DRDEPI+1, 感谢回帖交流 2012-09-09 22:09:48

一般情况下，药理毒理研究所用的受试物尽量使用接近临床使用的药物，尽量为后续制剂研究提供空间。
   若制剂中使用的辅料或溶媒对原料药的吸收特征不产生明显影响，可以使用原料药。（1）口服制剂（无特殊辅料）
（2）无特殊辅料/溶媒的注射剂（通常水或生理盐水可溶解）
（3）无特殊辅料/赋形剂的外用制剂
   若制剂中使用的辅料或溶媒对原料药吸收特征可产生明显影响，必须使用制剂。（1）原料药需在某辅料/溶媒中溶解
   （2）含特殊溶媒的注射剂
   （3）含特殊赋形剂的外用制剂
   （4）含特殊辅料的特殊剂型。