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cfzbss

新虫 (初入文坛)

[求助] 用原料药还是剂型呢

Sample Text报药时,大家做急毒长毒,药代,药效,一般药理用的是剂型还是原料药啊?国家有没有规定啊?有哪位大侠可以指导一下啊
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yuanhangboy

金虫 (正式写手)

从零开始

【答案】应助回帖

★ ★
zhychen2008: 金币+2, DRDEPI+1, 感谢回帖交流 2012-09-09 22:09:48
一般情况下,药理毒理研究所用的受试物尽量使用接近临床使用的药物,尽量为后续制剂研究提供空间。
     若制剂中使用的辅料或溶媒对原料药的吸收特征不产生明显影响,可以使用原料药。(1)口服制剂(无特殊辅料)
    (2)无特殊辅料/溶媒的注射剂(通常水或生理盐水可溶解)
    (3)无特殊辅料/赋形剂的外用制剂
     若制剂中使用的辅料或溶媒对原料药吸收特征可产生明显影响,必须使用制剂。 (1)原料药需在某辅料/溶媒中溶解
     (2)含特殊溶媒的注射剂
     (3)含特殊赋形剂的外用制剂
     (4)含特殊辅料的特殊剂型。
厚积薄发,方可游刃有余!
18楼2012-09-07 15:13:51
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yzfanchao

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
从头开始: 金币+1, 感谢参与 2012-09-04 09:38:47
应该是原料药吧  我们这都用原料
2楼2012-09-04 09:24:06
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cfzbss

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by yzfanchao at 2012-09-04 09:24:06
应该是原料药吧  我们这都用原料

有相关的法规吗
3楼2012-09-04 09:39:18
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cfzbss

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by yzfanchao at 2012-09-04 09:24:06
应该是原料药吧  我们这都用原料

有文献或法律证明吗
4楼2012-09-04 09:39:39
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