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j115090587

金虫 (正式写手)

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[求助] 杂质报告限度问题

一个产品是只有一个报告限度，还是针对每个杂质都要求设置一个报告限度啊？大家议议啊

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1楼2012-08-23 16:50:32

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leecius

铁杆木虫 (正式写手)

PhEPI: 4
应助: 51 (初中生)
贵宾: 0.327
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专业: 药物分析

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-08-24 10:55:32

对于已知结构的并做过毒理实验的杂质，可以根据具体的安全性数据单独制定限度；对于已知结构的未进行毒理实验的杂质和未知结构的杂质可以分别根据ICHQ3A和Q3B制定各自相应的限度。

心似白云常自在，意如流水任东西。

5楼2012-08-24 09:33:09

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