24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 1000  |  回复: 15

x1ao1u

金虫 (小有名气)

[求助] 药品溶出曲线

现在做一品种,有溶出过程中发现个问题,在做溶出曲线的过程中,样品只在PH 值4.5的情况下是澄清液,而且药成分释放出来
在其它介质中(PH1.2、6.8、水),溶液为浑浊液,且药成分没有检测到。
请问,如此清况,怎样来做药品的溶出曲线。如加助溶剂都如何考虑呢?
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
溶液都浑浊了,可能是药物无完全不溶,自然检测不到。您先得弄清药物在多种溶液中的溶解度,并弄清楚该药的PKa,在何种PH下溶解度最好等等,在进行溶出度考察前这种种处方前研究应该充分
青春无悔
4楼2012-08-18 12:39:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

引用回帖:
9楼: Originally posted by x1ao1u at 2012-08-18 17:14:13
考虑到这个问题了,但是做仿制药品需要四条溶出曲线都对上对照药的,由于是美国上市药品故采用美国药典上的溶出介质做的溶出曲线,发现PH1.2、6.8中药品溶解性太差,由于要对溶出曲线,在药品在介质中不溶的情况下 ...

既然是做仿品,四种介质情况对比市售品溶出曲线就可以了,它的能溶而你的不行,那就是自制药处方工艺有问题,在那里先找原因,而不是去考虑改变介质情况
青春无悔
10楼2012-08-18 17:31:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

suruiqin

版主 (知名作家)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-08-18 11:58:59
你可以从网上下载一些谢沐风关于溶出的指导文章,上面对溶出的方法研究很有帮助
所有的成就都源于新的挑战
2楼2012-08-18 09:57:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

plc88

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-08-18 11:59:04
其他溶出介质可以换成PH2.0或PH7.0试试看。。。
In..nature,there..are..no..rewards..and..punishents,there..are..all..consequences.
3楼2012-08-18 10:00:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

x1ao1u

金虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by suruiqin at 2012-08-18 09:57:10
你可以从网上下载一些谢沐风关于溶出的指导文章,上面对溶出的方法研究很有帮助

谢谢!请问您手头有资料么?学习学习!
5楼2012-08-18 13:54:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

suruiqin

版主 (知名作家)

【答案】应助回帖

引用回帖:
5楼: Originally posted by x1ao1u at 2012-08-18 13:54:26
谢谢!请问您手头有资料么?学习学习!...

我直接从网上搜的,貌似国家食品药品审评中心网站上也有,你先看看,不行我发给你啊
所有的成就都源于新的挑战
6楼2012-08-18 14:02:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
别纠结于这个问题了,做冻干没必要关注这个问题
gwmgyp
7楼2012-08-18 17:03:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

x1ao1u

金虫 (小有名气)

引用回帖:
6楼: Originally posted by suruiqin at 2012-08-18 14:02:24
我直接从网上搜的,貌似国家食品药品审评中心网站上也有,你先看看,不行我发给你啊...

谢谢啦
8楼2012-08-18 17:08:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

x1ao1u

金虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by wangyc3 at 2012-08-18 12:39:13
溶液都浑浊了,可能是药物无完全不溶,自然检测不到。您先得弄清药物在多种溶液中的溶解度,并弄清楚该药的PKa,在何种PH下溶解度最好等等,在进行溶出度考察前这种种处方前研究应该充分

考虑到这个问题了,但是做仿制药品需要四条溶出曲线都对上对照药的,由于是美国上市药品故采用美国药典上的溶出介质做的溶出曲线,发现PH1.2、6.8中药品溶解性太差,由于要对溶出曲线,在药品在介质中不溶的情况下是否考虑加助溶剂,或者不加助溶剂怎样做四条溶出曲线呢? 谢谢!!
9楼2012-08-18 17:14:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 x1ao1u 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 316求调剂 +5 江辞666 2026-03-26 5/250 2026-03-27 08:08 by hypershenger
[考研] 341求调剂 +7 青柠檬1 2026-03-26 7/350 2026-03-27 00:19 by wxiongid
[考研] 349求调剂 +4 李木子啊哈哈 2026-03-25 4/200 2026-03-26 22:49 by fmesaito
[考研] 求调剂 +6 白QF 2026-03-21 6/300 2026-03-26 20:37 by fmesaito
[考研] 一志愿北京化工大学材料与化工(085600)296求调剂 +9 稻妻小编 2026-03-26 9/450 2026-03-26 16:16 by 不吃魚的貓
[考研] 考研调剂 +6 来好运来来来 2026-03-21 7/350 2026-03-25 22:43 by 418490947
[考研] 材料与化工328分调剂 +6 。,。,。,。i 2026-03-23 6/300 2026-03-25 22:30 by 418490947
[考研] 321求调剂 +3 璞玉~~ 2026-03-25 3/150 2026-03-25 19:07 by Zhanglab-TJU
[考研] 材料专硕 335 分求调剂 +4 拒绝冷暴力 2026-03-25 4/200 2026-03-25 18:45 by haxia
[考研] 考研一志愿苏州大学初始315(英一)求调剂 +3 sbdksD 2026-03-24 4/200 2026-03-25 18:16 by xcjcqu
[考研] 各位老师您好:本人初试372分 +5 jj涌77 2026-03-25 6/300 2026-03-25 14:15 by mapenggao
[考研] 0854电子信息求调剂 324 +4 Promise-jyl 2026-03-23 4/200 2026-03-25 11:36 by Sugarlight
[考研] 求调剂323材料与化工 +4 1124361 2026-03-24 4/200 2026-03-25 11:19 by shulmg
[考研] 0703化学求调剂 +6 奶油草莓. 2026-03-22 7/350 2026-03-25 10:00 by shangxh
[考研] 318求调剂 +5 plum李子 2026-03-21 8/400 2026-03-25 09:26 by aa331100
[考研] 300分,材料,求调剂,英一数二 +5 超赞的 2026-03-24 5/250 2026-03-24 21:07 by 星空星月
[考研] 361求调剂 +3 Glack 2026-03-22 3/150 2026-03-23 22:03 by fuyu_
[考研] 一志愿070300浙大化学358分,求调剂! +4 酥酥鱼.. 2026-03-21 4/200 2026-03-23 08:12 by Iveryant
[考研] 319求调剂 +4 小力气珂珂 2026-03-20 4/200 2026-03-22 15:53 by ColorlessPI
[考研] 求调剂 +3 .m.. 2026-03-21 4/200 2026-03-21 16:25 by barlinike
信息提示
请填处理意见