应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 药品溶出曲线
161/2返回列表12下一页
查看: 942  |  回复: 15
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

x1ao1u

金虫 (小有名气)

[求助] 药品溶出曲线

现在做一品种，有溶出过程中发现个问题，在做溶出曲线的过程中，样品只在PH 值4.5的情况下是澄清液，而且药成分释放出来
在其它介质中（PH1.2、6.8、水），溶液为浑浊液，且药成分没有检测到。
请问，如此清况，怎样来做药品的溶出曲线。如加助溶剂都如何考虑呢？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2012-08-18 09:09:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
溶液都浑浊了，可能是药物无完全不溶，自然检测不到。您先得弄清药物在多种溶液中的溶解度，并弄清楚该药的PKa，在何种PH下溶解度最好等等，在进行溶出度考察前这种种处方前研究应该充分
赞一下(1人) 回复此楼
青春无悔
4楼2012-08-18 12:39:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

引用回帖:
9楼: Originally posted by x1ao1u at 2012-08-18 17:14:13
考虑到这个问题了，但是做仿制药品需要四条溶出曲线都对上对照药的，由于是美国上市药品故采用美国药典上的溶出介质做的溶出曲线，发现PH1.2、6.8中药品溶解性太差，由于要对溶出曲线，在药品在介质中不溶的情况下 ...

既然是做仿品，四种介质情况对比市售品溶出曲线就可以了，它的能溶而你的不行，那就是自制药处方工艺有问题，在那里先找原因，而不是去考虑改变介质情况
赞一下(1人) 回复此楼
青春无悔
10楼2012-08-18 17:31:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

suruiqin

版主 (知名作家)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-08-18 11:58:59
你可以从网上下载一些谢沐风关于溶出的指导文章，上面对溶出的方法研究很有帮助
赞一下 回复此楼
所有的成就都源于新的挑战
2楼2012-08-18 09:57:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

plc88

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-08-18 11:59:04
其他溶出介质可以换成PH2.0或PH7.0试试看。。。
赞一下 回复此楼
In..nature,there..are..no..rewards..and..punishents,there..are..all..consequences.
3楼2012-08-18 10:00:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

x1ao1u

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by suruiqin at 2012-08-18 09:57:10
你可以从网上下载一些谢沐风关于溶出的指导文章，上面对溶出的方法研究很有帮助

谢谢！请问您手头有资料么？学习学习！
赞一下 回复此楼
5楼2012-08-18 13:54:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

suruiqin

版主 (知名作家)

【答案】应助回帖

引用回帖:
5楼: Originally posted by x1ao1u at 2012-08-18 13:54:26
谢谢！请问您手头有资料么？学习学习！...

我直接从网上搜的，貌似国家食品药品审评中心网站上也有，你先看看，不行我发给你啊
赞一下 回复此楼
所有的成就都源于新的挑战
6楼2012-08-18 14:02:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
别纠结于这个问题了，做冻干没必要关注这个问题
赞一下 回复此楼
gwmgyp
7楼2012-08-18 17:03:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

x1ao1u

金虫 (小有名气)
引用回帖:
6楼: Originally posted by suruiqin at 2012-08-18 14:02:24
我直接从网上搜的，貌似国家食品药品审评中心网站上也有，你先看看，不行我发给你啊...

谢谢啦
回复此楼
8楼2012-08-18 17:08:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

x1ao1u

金虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by wangyc3 at 2012-08-18 12:39:13
溶液都浑浊了，可能是药物无完全不溶，自然检测不到。您先得弄清药物在多种溶液中的溶解度，并弄清楚该药的PKa，在何种PH下溶解度最好等等，在进行溶出度考察前这种种处方前研究应该充分

考虑到这个问题了，但是做仿制药品需要四条溶出曲线都对上对照药的，由于是美国上市药品故采用美国药典上的溶出介质做的溶出曲线，发现PH1.2、6.8中药品溶解性太差，由于要对溶出曲线，在药品在介质中不溶的情况下是否考虑加助溶剂，或者不加助溶剂怎样做四条溶出曲线呢？ 谢谢！！
赞一下 回复此楼
9楼2012-08-18 17:14:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 x1ao1u 的主题更新
161/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭