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x1ao1u

金虫 (小有名气)

引用回帖:
10楼: Originally posted by wangyc3 at 2012-08-18 17:31:34
既然是做仿品,四种介质情况对比市售品溶出曲线就可以了,它的能溶而你的不行,那就是自制药处方工艺有问题,在那里先找原因,而不是去考虑改变介质情况...

我现在首先做的是对咬药品的溶出曲线。
11楼2012-08-20 14:54:09
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

引用回帖:
11楼: Originally posted by x1ao1u at 2012-08-20 14:54:09
我现在首先做的是对咬药品的溶出曲线。...

那首先还是弄清楚该原料药在不同PH介质中的溶解情况,做到心中有数;可以考虑加入如SDS的表面活性剂,但浓度不要太高,具体如何通过实验验证
青春无悔
12楼2012-08-20 17:24:22
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滴水藏海

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
先修改处方吧,和原研药差别太大的话,首先应该考虑处方不合适
13楼2012-08-21 08:41:01
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x1ao1u

金虫 (小有名气)

引用回帖:
13楼: Originally posted by 滴水藏海 at 2012-08-21 08:41:01
先修改处方吧,和原研药差别太大的话,首先应该考虑处方不合适

现在做的是原研药品的溶出情况,原研药品为美国,按照美国药典溶出介质的配置方法做的溶出曲线遇到的有介质中不溶的情况,我想知道的是对照药品的四条溶出曲线应该如何考虑?
14楼2012-08-21 10:19:55
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x1ao1u

金虫 (小有名气)

引用回帖:
12楼: Originally posted by wangyc3 at 2012-08-20 17:24:22
那首先还是弄清楚该原料药在不同PH介质中的溶解情况,做到心中有数;可以考虑加入如SDS的表面活性剂,但浓度不要太高,具体如何通过实验验证...

好的,谢谢
15楼2012-08-21 10:20:25
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滴水藏海

木虫 (正式写手)

引用回帖:
15楼: Originally posted by x1ao1u at 2012-08-21 10:20:25
好的,谢谢...

12楼的正解,先做原料药在不同PH值中的溶解性,然后考虑介质中加入活性剂。由于参照药一般都比较贵,可先用自己的仿制药做,条件差不多后再用原研药进行测定。
16楼2012-08-22 08:18:10
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