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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 药品溶出曲线
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x1ao1u

金虫 (小有名气)

[求助] 药品溶出曲线

现在做一品种，有溶出过程中发现个问题，在做溶出曲线的过程中，样品只在PH 值4.5的情况下是澄清液，而且药成分释放出来
在其它介质中（PH1.2、6.8、水），溶液为浑浊液，且药成分没有检测到。
请问，如此清况，怎样来做药品的溶出曲线。如加助溶剂都如何考虑呢？
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1楼 2012-08-18 09:09:55
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x1ao1u

金虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by wangyc3 at 2012-08-18 12:39:13
溶液都浑浊了，可能是药物无完全不溶，自然检测不到。您先得弄清药物在多种溶液中的溶解度，并弄清楚该药的PKa，在何种PH下溶解度最好等等，在进行溶出度考察前这种种处方前研究应该充分

考虑到这个问题了，但是做仿制药品需要四条溶出曲线都对上对照药的，由于是美国上市药品故采用美国药典上的溶出介质做的溶出曲线，发现PH1.2、6.8中药品溶解性太差，由于要对溶出曲线，在药品在介质中不溶的情况下是否考虑加助溶剂，或者不加助溶剂怎样做四条溶出曲线呢？ 谢谢！！
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9楼2012-08-18 17:14:13
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suruiqin

版主 (知名作家)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-08-18 11:58:59
你可以从网上下载一些谢沐风关于溶出的指导文章，上面对溶出的方法研究很有帮助
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所有的成就都源于新的挑战
2楼2012-08-18 09:57:10
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plc88

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-08-18 11:59:04
其他溶出介质可以换成PH2.0或PH7.0试试看。。。
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In..nature,there..are..no..rewards..and..punishents,there..are..all..consequences.
3楼2012-08-18 10:00:09
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
溶液都浑浊了，可能是药物无完全不溶，自然检测不到。您先得弄清药物在多种溶液中的溶解度，并弄清楚该药的PKa，在何种PH下溶解度最好等等，在进行溶出度考察前这种种处方前研究应该充分
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青春无悔
4楼2012-08-18 12:39:13
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