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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 清洁验证需要的残留物检验方法验证与平时做的检验方法验证有什么区别？
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swing_lily

新虫 (初入文坛)

[求助] 清洁验证需要的残留物检验方法验证与平时做的检验方法验证有什么区别？

做清洁验证前，先要进行取样方法验证和检验方法验证
这个检验方法、取样方法验证还需要给平时的验证一样立项、写方案吗？还是并到清洁验证当中？
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1楼 2012-07-26 16:37:37
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安吉小羊2710

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

谁有设备清洁验证方案的范文啊，可否鉴赏？
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8楼2013-12-09 22:24:18
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yugijiang

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
这个是要写的呢，方法一般情况下是一样的
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2楼2012-07-26 20:57:07
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swing_lily

新虫 (初入文坛)
如果新进一台设备，比如压片机，做性能确认时，我们使用正常生产的物料进行压片，这批产品可以销售吗，设备是否要做清洁验证，根据是什么？是否可以将清洁验证合并到设备确认里面？
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3楼2012-07-31 16:41:17
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swing_lily

新虫 (初入文坛)
还有一个问题，如果压片设备是专用的，还需要做残留物限度吗？为什么要做呢？如果是怕带入下一批次的活性成分超过限度的话，那么正常生产换批时带入的岂不是更多，希望大家来帮帮我。
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4楼2012-08-01 15:35:21
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