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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 质量标准制订中辅料出峰问题
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mayanstude

铜虫 (小有名气)

[交流] 质量标准制订中辅料出峰问题

大家有没有在制订质量标准中出现过辅料出峰的问题？
本人最近做的一个品种，辅料出峰，但不干扰样品杂质的测定，在制订标准的过程中扣除辅料，是怎么订的？在通过做质量研究和稳定，加速试验中发现，辅料峰的性状和大小是来回变化的，尤其在做耐用性的时候不同的柱子，辅料差异很大，而样品杂质无变化。
有同感的交流一下。谢谢！
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1楼2012-07-12 10:53:56
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beyondylm

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
请问各位，到底辅料的杂质的限度时多大时可以忽略不计，有这样的规定吗？谢谢！
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13楼2012-07-16 10:47:33
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