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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 【求助】制剂质量标准中的辅料分离问题
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bihai0024

金虫 (小有名气)

[交流] 【求助】制剂质量标准中的辅料分离问题 已有4人参与

请问做制剂有关物质的时候 需要把每个辅料之间也完全分开吗
还是只需要和原料中杂质峰及主峰完全分离即可？
若是用自身溶液对照法，方法学考察需要做哪几项？

[ Last edited by bihai0024 on 2010-12-7 at 16:52 ]
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1楼 2010-12-07 15:22:13
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eptfr

金虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
qinhy(金币+1):多谢指教，欢迎常来药学版！ 2010-12-27 18:32:58
只要辅料峰与杂质峰和主峰完全分离就行
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2楼2010-12-26 20:51:08
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xiaomyouyou

金虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
qinhy(金币+1):多谢指教，欢迎常来药学版！ 2010-12-27 18:33:09
只需要和原料中杂质峰及主峰完全分离即可
方法学考察除了做原料考察的项目外，还要做已知杂质的线性，溶液稳定性等，还有就是辅料不同对分析的影响。
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3楼2010-12-27 14:32:00
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lsjby

铜虫 (初入文坛)
学习了，谢谢楼主
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4楼2010-12-28 16:08:15
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ljiudi2

金虫 (小有名气)

质量
★
qinhy(金币+1):多谢指教！欢迎常来药学版！ 2011-01-01 20:18:17
不仅是主成分峰能与辅料分离就可以了，还得保证已知杂质，和较大杂质能与辅料分离
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liu
5楼2010-12-29 17:58:44
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