| 查看: 1894 | 回复: 10 | |||
[交流]
【求助】中药品开发 已有10人参与
|
| 我想问一下，中药6类新药的开发流程？最好能详细一点 |
回复此楼» 猜你喜欢
家人们做LDH为啥会出现负值啊
已经有0人回复
-
有偿求肠毒素的脆弱拟杆菌（ETBF）
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有124人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学、药学和生物学等专业的研究生
已经有7人回复
-
[学习资料分享] FAERS数据库的不良反应挖掘(频数法/贝叶斯法)
已经有1人回复
-
招收医学、基础医学类调剂研究生
已经有0人回复
-
是否属于脾肾阳虚证
已经有0人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 中国医学科学院药物研究所新药开发室招聘启事
已经有6人回复
- 【讨论】中医药开发
已经有6人回复
2楼2010-07-23 17:39:56
3楼2010-07-25 17:47:51
guojunguo
木虫 (正式写手)
gg
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 4048
- 散金: 1
- 帖子: 430
- 在线: 264小时
- 虫号: 941035
- 注册: 2010-01-12
- 性别: GG
- 专业: 巩膜、葡萄膜、眼免疫
4楼2010-07-27 08:36:33
sdqzsdqz
木虫 (著名写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 贵宾: 0.005
- 金币: 4661.8
- 散金: 443
- 红花: 1
- 帖子: 1737
- 在线: 179.6小时
- 虫号: 839254
- 注册: 2009-09-03
- 专业: 肿瘤发生
5楼2010-07-27 15:32:08
lchenglin
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 2
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 3109.6
- 红花: 1
- 帖子: 605
- 在线: 343.3小时
- 虫号: 196498
- 注册: 2006-02-24
- 性别: GG
- 专业: 中药研发
★ ★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
junjun517(金币+3):谢谢参与 2010-07-28 09:47:38
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
junjun517(金币+3):谢谢参与 2010-07-28 09:47:38
|
终于看见还有在做中药的了。 支持一下。 中药6类首先应明确是否属经典方，还是现代方，还是天然药物复方， 然后对处方进行分析：君臣佐使，确定指标成分（最好是君药或臣药，为工艺及质量研究做准备）。 工艺研究：提取（分离）、浓缩、干燥、制剂成型，先做小试，工艺定下来后再做3批中试， 药理毒理：中试样品出来后就可联系药理毒理试验了（经典处方据说可免药效不过还没听说能免的）。 质量标准：在等药理结果的同时做质量研究， 鉴别（要求所有药味均进行研究，合适的定入标准）、检查（按药典制剂通则来）、含量测定（首选君药、贵重药，多个工艺路线的最好多定几个含量测定）。 稳定性考察：质量标准确定后，对三批中试样品进行稳定性考察，原来要求做3个月室温及加速试验即可，现在要求跟化药一致了，一般得做6个月室温及加速。 这些都完成后整理资料、记录，最最重要的是每一步工作都要留下证据（原辅料、试剂、试药等的发票、厂家资质证明、各项试验的委托协议等等）。 然后填写注册申请表，连同资料一起上报省局，缴费。然后就是漫长的等待。 |
6楼2010-07-28 09:45:45
7楼2010-07-28 22:28:23
asdf2008
铁杆木虫 (著名写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 5382.9
- 红花: 3
- 帖子: 1756
- 在线: 276.6小时
- 虫号: 109126
- 注册: 2005-11-19
- 性别: GG
- 专业: 药物资源
8楼2010-07-29 09:35:42
9楼2010-07-30 18:43:25
宋喆
金虫 (正式写手)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 1151.9
- 散金: 50
- 红花: 4
- 帖子: 305
- 在线: 75.5小时
- 虫号: 791521
- 注册: 2009-06-10
- 性别: MM
- 专业: 会计与审计
10楼2010-11-04 20:42:33
20