应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】中药品开发
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
111/2返回列表12下一页
查看: 1961  |  回复: 10
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

zhouchuyuan

[交流] 【求助】中药品开发 已有10人参与

我想问一下，中药6类新药的开发流程？最好能详细一点
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2010-07-23 11:03:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hanklu

金虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
跟化药差不多。
回复此楼
2楼2010-07-23 17:39:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wystcm

铁杆木虫 (小有名气)
★
koria0727(金币-1):纯表情扣分。 2010-07-27 08:41:06
warlen:请勿发纯表情 2010-07-27 08:41:08
回复此楼
3楼2010-07-25 17:47:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

guojunguo

木虫 (正式写手)

gg
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-07-27 08:41:24
先做提取分离、制剂分析、质量标准研究、药理研究、临床研究
和化药的区别在于提取工艺研究
赞一下(2人) 回复此楼
！！！！！！！！！！！！！！！！！
4楼2010-07-27 08:36:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sdqzsdqz

木虫 (著名写手)
★
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-07-27 15:45:20
提取分离、制剂分析、质量标准研究、药理研究、临床
赞一下(1人) 回复此楼
5楼2010-07-27 15:32:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lchenglin

木虫 (正式写手)
★ ★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
junjun517(金币+3):谢谢参与 2010-07-28 09:47:38
终于看见还有在做中药的了。
支持一下。

中药6类首先应明确是否属经典方，还是现代方，还是天然药物复方，
然后对处方进行分析：君臣佐使，确定指标成分（最好是君药或臣药，为工艺及质量研究做准备）。
工艺研究：提取（分离）、浓缩、干燥、制剂成型，先做小试，工艺定下来后再做3批中试，

药理毒理：中试样品出来后就可联系药理毒理试验了（经典处方据说可免药效不过还没听说能免的）。
质量标准：在等药理结果的同时做质量研究，
鉴别（要求所有药味均进行研究，合适的定入标准）、检查（按药典制剂通则来）、含量测定（首选君药、贵重药，多个工艺路线的最好多定几个含量测定）。
稳定性考察：质量标准确定后，对三批中试样品进行稳定性考察，原来要求做3个月室温及加速试验即可，现在要求跟化药一致了，一般得做6个月室温及加速。
这些都完成后整理资料、记录，最最重要的是每一步工作都要留下证据（原辅料、试剂、试药等的发票、厂家资质证明、各项试验的委托协议等等）。
然后填写注册申请表，连同资料一起上报省局，缴费。然后就是漫长的等待。
赞一下(2人) 回复此楼
6楼2010-07-28 09:45:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

abcdsmart

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
楼上的总结的不错
赞一下(1人) 回复此楼
7楼2010-07-28 22:28:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

asdf2008

铁杆木虫 (著名写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
和化药的区别主要还是在立题依据和提取工艺研究上，其他在技术形式上相仿。。。
赞一下(1人) 回复此楼
8楼2010-07-29 09:35:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

洛神

新虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
含量测定（首选君药、贵重药，多个工艺路线的最好多定几个含量测定），学习了！谢谢楼上的总结
赞一下(1人) 回复此楼
小虫粉粉
9楼2010-07-30 18:43:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

宋喆

金虫 (正式写手)

问题

★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
引用回帖:
Originally posted by sdqzsdqz at 2010-07-27 15:32:08:
提取分离、制剂分析、质量标准研究、药理研究、临床

我现在做完小试，开始成形性研究，都做哪些呢？资料的撰写要注意什么吗？
赞一下(1人) 回复此楼
每个成功的奥特曼背后都有一个默默挨打的小怪兽。我能抵抗一切，除了诱惑。不是你不笑，一笑粉就掉!
10楼2010-11-04 20:42:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 zhouchuyuan 的主题更新
111/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 考研生物与医药调剂 +8 铁憨憨123425 2026-03-31 8/400 2026-04-05 20:28 by lys0704
[考研] 308求调剂 +7 倘若起风了呢 2026-04-05 7/350 2026-04-05 20:15 by 南航~万老师
[考研] 求调剂到0856材料工程 +3 程9915 2026-04-05 3/150 2026-04-05 18:15 by 蓝云思雨
[考研] 求调剂 +4 wos666 2026-04-03 4/200 2026-04-05 11:48 by arrow8852
[考研] 359求调剂22408 +3 123456789qw 2026-03-31 3/150 2026-04-05 10:09 by zhq0425
[考研] 0854求调剂 +4 assdll 2026-04-04 4/200 2026-04-05 09:44 by zhq0425
[考研] 278求调剂 +3 依旧！ 2026-04-02 4/200 2026-04-04 20:27 by 蓝云思雨
[考研] 求调剂 +6 朔朔话 2026-04-02 7/350 2026-04-04 19:16 by 蓝云思雨
[考研] 材料383求调剂 +5 郭阳阳阳成 2026-04-04 5/250 2026-04-04 19:06 by dongzh2009
[考研] 280求调剂 +21 咕噜晓晓 2026-04-02 22/1100 2026-04-04 11:12 by 猪会飞
[考研] 求调剂 +3 wos666 2026-04-03 3/150 2026-04-04 05:16 by gswylq
[考研] 学硕机械工程303求调剂 +6 无名所以叫吴明 2026-03-30 7/350 2026-04-03 16:48 by asdfzly
[考研] 366求调剂 +7 sbdnd 2026-04-03 7/350 2026-04-03 12:40 by cymywx
[考研] 初试成绩337找调剂 +3 ??? ?. ? 2026-04-03 3/150 2026-04-03 11:43 by 土木硕士招生
[考研] 085602化工求调剂（331分） +9 111@127 2026-03-30 9/450 2026-04-02 20:00 by dick_runner
[考研] 362求调剂 +14 西南交材料专硕3 2026-03-31 14/700 2026-04-02 17:50 by yunlongyang
[考研] 298求B区调剂 +4 zzz，，r 2026-04-02 5/250 2026-04-02 12:17 by 土木硕士招生
[考研] 377求调剂 +3 RASKIN 2026-04-02 3/150 2026-04-02 09:45 by zzchen2000
[考研] 303分 0807学硕求调剂 +3 TYC3632 2026-04-01 3/150 2026-04-01 19:24 by lwk2004
[考研] 江苏苏北高校诚邀调剂同学 +3 zzll406 2026-03-31 3/150 2026-03-31 16:54 by 及时行乐fan
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭