| 查看: 1911 | 回复: 10 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
【求助】中药品开发 已有10人参与
|
|||
| 我想问一下，中药6类新药的开发流程？最好能详细一点 |
回复此楼» 猜你喜欢
药学专硕调剂
已经有2人回复
-
药学学硕326求调剂
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有281人回复
-
105500药学调剂，一志愿顶9，主持省级大创，实验型SCI二作，四六级已过，双国奖
已经有6人回复
-
药学专硕调剂
已经有0人回复
-
publcif的使用
已经有0人回复
-
一志愿苏州大学 生物技术与工程（086001） 初试323分，求调剂
已经有0人回复
-
三年实验室工作经历，一志愿华中农业大学微生物，总分288求调剂
已经有0人回复
-
求调剂
已经有2人回复
-
会计专硕求调剂
已经有0人回复
-
新加坡国立大学药学系化学生物学课题组招PhD
已经有2人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 中国医学科学院药物研究所新药开发室招聘启事
已经有6人回复
- 【讨论】中医药开发
已经有6人回复
sdqzsdqz
木虫 (著名写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 贵宾: 0.005
- 金币: 4661.8
- 散金: 443
- 红花: 1
- 帖子: 1737
- 在线: 179.6小时
- 虫号: 839254
- 注册: 2009-09-03
- 专业: 肿瘤发生
5楼2010-07-27 15:32:08
3楼2010-07-25 17:47:51
guojunguo
木虫 (正式写手)
gg
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 4048
- 散金: 1
- 帖子: 430
- 在线: 264小时
- 虫号: 941035
- 注册: 2010-01-12
- 性别: GG
- 专业: 巩膜、葡萄膜、眼免疫
4楼2010-07-27 08:36:33
lchenglin
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 2
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 3109.6
- 红花: 1
- 帖子: 605
- 在线: 343.3小时
- 虫号: 196498
- 注册: 2006-02-24
- 性别: GG
- 专业: 中药研发
★ ★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
junjun517(金币+3):谢谢参与 2010-07-28 09:47:38
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
junjun517(金币+3):谢谢参与 2010-07-28 09:47:38
|
终于看见还有在做中药的了。 支持一下。 中药6类首先应明确是否属经典方，还是现代方，还是天然药物复方， 然后对处方进行分析：君臣佐使，确定指标成分（最好是君药或臣药，为工艺及质量研究做准备）。 工艺研究：提取（分离）、浓缩、干燥、制剂成型，先做小试，工艺定下来后再做3批中试， 药理毒理：中试样品出来后就可联系药理毒理试验了（经典处方据说可免药效不过还没听说能免的）。 质量标准：在等药理结果的同时做质量研究， 鉴别（要求所有药味均进行研究，合适的定入标准）、检查（按药典制剂通则来）、含量测定（首选君药、贵重药，多个工艺路线的最好多定几个含量测定）。 稳定性考察：质量标准确定后，对三批中试样品进行稳定性考察，原来要求做3个月室温及加速试验即可，现在要求跟化药一致了，一般得做6个月室温及加速。 这些都完成后整理资料、记录，最最重要的是每一步工作都要留下证据（原辅料、试剂、试药等的发票、厂家资质证明、各项试验的委托协议等等）。 然后填写注册申请表，连同资料一起上报省局，缴费。然后就是漫长的等待。 |
6楼2010-07-28 09:45:45
