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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 新药 质量标准
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岸晓风

铁杆木虫 (小有名气)

[求助] 新药 质量标准

想问问大家怎么查国外刚上市新药的质量标准，包括溶解度，物理常数，鉴别，溶剂残留量测定，检查，含量测定等等
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1楼2012-06-21 12:44:49
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txalex

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
岸晓风: 金币+1, ★有帮助 2012-06-22 20:35:01
刚上市的一般查不到吧？可以通过一些文献报道来推断一下
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2楼2012-06-21 13:41:56
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hhw_123

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
岸晓风: 金币+1, ★有帮助 2012-06-22 20:35:08
一般查不到的。属于保密的文件
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3楼2012-06-21 14:03:35
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
岸晓风: 金币+5, ★★★很有帮助 2012-06-22 20:35:23
很难查全，溶解度、杂质方面，专利可能会提到，药理方面，汤姆森数据库会有。当然，如果等到批准进口了，弄份进口注册标准，就简单多了。
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守候在风中的宁静。
4楼2012-06-21 14:53:53
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guomingjuan

新虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 痴夷子皮 at 2012-06-21 14:53:53
很难查全，溶解度、杂质方面，专利可能会提到，药理方面，汤姆森数据库会有。当然，如果等到批准进口了，弄份进口注册标准，就简单多了。

看来你很有经验哦，是做这方面的吧
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5楼2012-06-21 15:07:51
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主
引用回帖:
5楼: Originally posted by guomingjuan at 2012-06-21 15:07:51
看来你很有经验哦，是做这方面的吧...

额，接触过一点吧。
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守候在风中的宁静。
6楼2012-06-21 15:09:19
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yumulin

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
岸晓风: 金币+2, ★有帮助 2012-06-22 20:35:37
还在专利期就很难查到，有的时候从说明书中去推测一些。所提到的溶解多之类的更像是化合物的性质，溶出度应该也比较重要
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7楼2012-06-21 15:52:03
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鱼爱哈根达斯

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
岸晓风: 金币+1, ★有帮助 2012-06-22 20:35:42
刚上市的好像是查不到的，楼主可以通过文献来推测，再就是通过一些数据库以及物化手册来查阅的。
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脚踏实地
8楼2012-06-21 18:42:17
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