应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 6类注射剂注册免临床吗
151/2返回列表12下一页
查看: 2508  |  回复: 14
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

luckyrolin

新虫 (初入文坛)

[交流] 6类注射剂注册免临床吗 已有10人参与

大家好，请教一下，6类注射剂国内注册免临床试验的可能性有多大，进口药品和国内药品注册情况一样吗，还是进口药品6类注射剂要严格一些，是否有面临床试验的先例，还请了解情况的友，不虫吝赐教啊
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2012-06-07 12:57:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

MarsV

铁杆木虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-06-11 21:42:41
化药：除了需要特殊工艺控制质量的注射剂产品，如乳剂、脂质体等之外，一般仿制注射剂产品申请免除临床，直接申报生产
中药注射剂另说
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2012-06-11 21:01:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

limin2012

铜虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
好像要做三期临床和等效性
赞一下 回复此楼
2楼2012-06-11 18:37:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
引用回帖:
3楼: Originally posted by MarsV at 2012-06-11 21:01:25
化药：除了需要特殊工艺控制质量的注射剂产品，如乳剂、脂质体等之外，一般仿制注射剂产品申请免除临床，直接申报生产
中药注射剂另说

与楼上想法一样
回复此楼
gwmgyp
4楼2012-06-12 13:03:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

luckyrolin

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by gwmgyp at 2012-06-12 13:03:52
与楼上想法一样...

哦，国产药品一般可免临床，那进口药品也是这样吗，？
赞一下 回复此楼
5楼2012-06-12 20:34:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

luckyrolin

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by MarsV at 2012-06-11 21:01:25
化药：除了需要特殊工艺控制质量的注射剂产品，如乳剂、脂质体等之外，一般仿制注射剂产品申请免除临床，直接申报生产
中药注射剂另说

国产药品一般可减免临床试验，那进口仿制药，也是这样吗？
赞一下 回复此楼
6楼2012-06-12 20:36:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

syhlyq1986

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
六类无论什么剂型一般都免临床
赞一下 回复此楼
7楼2012-06-13 07:01:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
4楼: Originally posted by gwmgyp at 2012-06-12 13:03:52
与楼上想法一样...

既然大家说法一致，还是开题前咨询一下药审中心吧，有时候审评老师的意见也不是那么统一的
赞一下 回复此楼
gwmgyp
8楼2012-06-14 12:50:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wimm36

铁杆木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
7楼的意思是生物等效性不算临床？
不知道“一般”的概念中是否包括乳剂、脂质体等特殊工艺注射剂？
赞一下 回复此楼
一直生活在别处
9楼2012-06-14 13:38:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

susana2010
感谢分享。。
10楼2012-06-18 14:29:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 luckyrolin 的主题更新
151/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿武理085500机械专业总分300求调剂 +3 an10101 2026-03-24 7/350 2026-03-25 00:00 by 山鬼0-
[考研] 0854电子信息求调剂 +6 α____ 2026-03-22 7/350 2026-03-24 19:46 by sunjie8888
[考研] 070300化学求调剂 +9 苑豆豆 2026-03-20 9/450 2026-03-24 17:15 by licg0208
[考研] 305分求调剂（食品工程） +5 Sxy112 2026-03-21 7/350 2026-03-24 12:27 by 544594351
[考研] 【双一流院校新能源、环境材料，材料加工与模拟招收大量调剂】 +4 Higraduate 2026-03-22 7/350 2026-03-24 11:23 by 种大树
[基金申请] 请教下大家 2026年国家基金申请是双盲审吗？ +3 lishucheng1 2026-03-22 5/250 2026-03-24 08:22 by gltch
[考研] 一志愿中南大学化学学硕0703总分337求调剂 +5 niko- 2026-03-22 5/250 2026-03-23 22:01 by fuyu_
[考研] 一志愿陕师大生物学071000，298分，求调剂 +3 SYA！ 2026-03-23 3/150 2026-03-23 19:09 by macy2011
[考研] 336化工调剂 +4 王大坦1 2026-03-23 5/250 2026-03-23 18:32 by allen-yin
[考研] 求调剂 +5 Zhangbod 2026-03-21 7/350 2026-03-22 13:13 by Zhangbod
[考研] 354求调剂 +7 Tyoumou 2026-03-18 10/500 2026-03-22 11:11 by 人来盛
[考研] 材料与化工（0856）304求 B区 调剂 +3 邱gl 2026-03-21 3/150 2026-03-21 13:47 by lature00
[考研] 22 350 本科985求调剂，求老登收留 +3 李轶男003 2026-03-20 3/150 2026-03-21 13:28 by 搏击518
[考研] 材料学学硕080502 337求调剂-一志愿华中科技大学 +4 顺顺顺mr 2026-03-18 5/250 2026-03-21 10:22 by luoyongfeng
[考研] 南京大学化学376求调剂 +3 hisfailed 2026-03-19 6/300 2026-03-20 23:43 by hisfailed
[考研] 317求调剂 +5 申子申申 2026-03-19 9/450 2026-03-20 22:26 by JourneyLucky
[考研] 一志愿苏州大学材料求调剂，总分315（英一） +5 sbdksD 2026-03-19 5/250 2026-03-20 22:10 by luoyongfeng
[考研] 295复试调剂 +8 简木ChuFront 2026-03-19 8/400 2026-03-20 20:44 by zhukairuo
[考研] 261求B区调剂，科研经历丰富 +3 牛奶很忙 2026-03-20 4/200 2026-03-20 19:34 by JourneyLucky
[考研] 0856调剂，是学校就去 +8 sllhht 2026-03-19 9/450 2026-03-20 14:25 by 无懈可击111
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭