应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 6类注射剂注册免临床吗
151/2返回列表12下一页
查看: 2927  |  回复: 14
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

luckyrolin

新虫 (初入文坛)

[交流] 6类注射剂注册免临床吗 已有10人参与

大家好，请教一下，6类注射剂国内注册免临床试验的可能性有多大，进口药品和国内药品注册情况一样吗，还是进口药品6类注射剂要严格一些，是否有面临床试验的先例，还请了解情况的友，不虫吝赐教啊
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2012-06-07 12:57:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

MarsV

铁杆木虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-06-11 21:42:41
化药：除了需要特殊工艺控制质量的注射剂产品，如乳剂、脂质体等之外，一般仿制注射剂产品申请免除临床，直接申报生产
中药注射剂另说
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2012-06-11 21:01:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

limin2012

铜虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
好像要做三期临床和等效性
赞一下 回复此楼
2楼2012-06-11 18:37:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
引用回帖:
3楼: Originally posted by MarsV at 2012-06-11 21:01:25
化药：除了需要特殊工艺控制质量的注射剂产品，如乳剂、脂质体等之外，一般仿制注射剂产品申请免除临床，直接申报生产
中药注射剂另说

与楼上想法一样
回复此楼
gwmgyp
4楼2012-06-12 13:03:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

luckyrolin

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by gwmgyp at 2012-06-12 13:03:52
与楼上想法一样...

哦，国产药品一般可免临床，那进口药品也是这样吗，？
赞一下 回复此楼
5楼2012-06-12 20:34:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

luckyrolin

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by MarsV at 2012-06-11 21:01:25
化药：除了需要特殊工艺控制质量的注射剂产品，如乳剂、脂质体等之外，一般仿制注射剂产品申请免除临床，直接申报生产
中药注射剂另说

国产药品一般可减免临床试验，那进口仿制药，也是这样吗？
赞一下 回复此楼
6楼2012-06-12 20:36:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

syhlyq1986

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
六类无论什么剂型一般都免临床
赞一下 回复此楼
7楼2012-06-13 07:01:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
4楼: Originally posted by gwmgyp at 2012-06-12 13:03:52
与楼上想法一样...

既然大家说法一致，还是开题前咨询一下药审中心吧，有时候审评老师的意见也不是那么统一的
赞一下 回复此楼
gwmgyp
8楼2012-06-14 12:50:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wimm36

铁杆木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
7楼的意思是生物等效性不算临床？
不知道“一般”的概念中是否包括乳剂、脂质体等特殊工艺注射剂？
赞一下 回复此楼
一直生活在别处
9楼2012-06-14 13:38:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

susana2010
感谢分享。。
10楼2012-06-18 14:29:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 luckyrolin 的主题更新
151/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[硕博家园] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 YLHlRHNwYkce 2026-09-02 7/350 2026-09-03 17:02 by T0rGB46095mJ
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 YLHlRHNwYkce 2026-09-02 10/500 2026-09-03 17:00 by T0rGB46095mJ
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 rFEsUBKXRll0 2026-09-02 6/300 2026-09-03 16:49 by T0rGB46095mJ
[找工作] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 ero8OE6tv9cu 2026-09-02 8/400 2026-09-03 16:38 by T0rGB46095mJ
[教师之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 ero8OE6tv9cu 2026-09-02 8/400 2026-09-03 14:48 by T0rGB46095mJ
[基金申请] 国社科又开始会评了，不知道这次命运如何 +10 雨打竹帘 2026-08-30 14/700 2026-09-03 13:17 by qsd10086
[教师之家] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 YLHlRHNwYkce 2026-09-02 8/400 2026-09-03 12:03 by T0rGB46095mJ
[基金申请] 麻烦专家们看看评委们的意见（F口面上） +8 gdd2018 2026-08-28 13/650 2026-09-03 06:22 by 羽毛枫f
[公派出国] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 ero8OE6tv9cu 2026-09-02 4/200 2026-09-03 03:14 by rM1TE0WVDIIY
[基金申请] 科研人应该花精力去思考如何解决问题，而不是去凝练问题 +7 瞬息宇宙 2026-09-01 14/700 2026-09-02 17:33 by ma0526
[基金申请] 要骂人了，新模版改版就是要淡化问题凝练这种虚的东西，结果有个评委还在说凝练得不够 +9 瞬息宇宙 2026-08-31 17/850 2026-09-02 14:04 by anjeeshine
[基金申请] 基金系统什么内容也没有 30+4 winsaint 2026-08-27 10/500 2026-09-02 11:35 by 大不刘6
[基金申请] 学科评审组评审是指会评吗？ +5 瞬息宇宙 2026-08-31 5/250 2026-09-02 10:13 by 雨冰共舞
[基金申请] 面上意见出来了 +12 黄鸟于飞Chao 2026-08-29 23/1150 2026-08-31 18:57 by 黄鸟于飞Chao
[基金申请] 能否申诉？ +7 echo8914667 2026-08-30 8/400 2026-08-31 17:00 by yihongxu
[基金申请] 中青基了要发朋友圈吗？ +7 349506619 2026-08-28 7/350 2026-08-31 13:39 by 冼亮淀粉酶
[基金申请] 29号明天会评吗 +4 笨笨唐 2026-08-28 4/200 2026-08-31 09:30 by huixian257
[基金申请] 为什么到现在没收到通知？ +5 tannykie 2026-08-29 5/250 2026-08-30 21:05 by purplejack
[考博] 找导师 +6 yuanjiabao 2026-08-29 7/350 2026-08-30 14:40 by 生科新手
[基金申请] 我就是申请一个面上项目而已，这评审意见是按照杰青的条件评的吧？ +6 gouxfjh 2026-08-28 11/550 2026-08-30 07:57 by gouxfjh
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭