24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 2522  |  回复: 14
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

luckyrolin

新虫 (初入文坛)

[交流] 6类注射剂注册免临床吗 已有10人参与

大家好,请教一下,6类注射剂国内注册免临床试验的可能性有多大,进口药品和国内药品注册情况一样吗,还是进口药品6类注射剂要严格一些,是否有面临床试验的先例,还请了解情况的友,不虫吝赐教啊
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

luckyrolin

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
3楼: Originally posted by MarsV at 2012-06-11 21:01:25
化药:除了需要特殊工艺控制质量的注射剂产品,如乳剂、脂质体等之外,一般仿制注射剂产品申请免除临床,直接申报生产
中药注射剂另说

国产药品一般可减免临床试验,那进口仿制药,也是这样吗?
6楼2012-06-12 20:36:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 15 个回答

limin2012

铜虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
好像要做三期临床和等效性
2楼2012-06-11 18:37:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

MarsV

铁杆木虫 (小有名气)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-06-11 21:42:41
化药:除了需要特殊工艺控制质量的注射剂产品,如乳剂、脂质体等之外,一般仿制注射剂产品申请免除临床,直接申报生产
中药注射剂另说
3楼2012-06-11 21:01:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

引用回帖:
3楼: Originally posted by MarsV at 2012-06-11 21:01:25
化药:除了需要特殊工艺控制质量的注射剂产品,如乳剂、脂质体等之外,一般仿制注射剂产品申请免除临床,直接申报生产
中药注射剂另说

与楼上想法一样
gwmgyp
4楼2012-06-12 13:03:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 331环境科学与工程求调剂 +3 熠然好运气 2026-03-27 3/150 2026-03-28 04:11 by fmesaito
[考研] 289求调剂 +8 新时代材料 2026-03-27 8/400 2026-03-28 04:09 by fmesaito
[考研] 求调剂 +6 白QF 2026-03-21 7/350 2026-03-28 00:42 by 白QF
[考研] 070300化学求调剂 +4 起个名咋这么难 2026-03-27 4/200 2026-03-27 21:39 by 83503孙老师
[考研] 334求调剂 +3 雨清天晴 2026-03-21 3/150 2026-03-27 11:30 by 不吃魚的貓
[考研] 343求调剂 +4 赠我一本书 2026-03-23 4/200 2026-03-27 00:40 by wxiongid
[考研] 一志愿郑州大学,080500学硕,总分317分求调剂 +4 举个栗子oi 2026-03-24 5/250 2026-03-26 23:15 by 不吃魚的貓
[考研] 340求调剂 +3 Amber00 2026-03-26 3/150 2026-03-26 18:57 by 不吃魚的貓
[考研] 一志愿211 初试270分 求调剂 +6 谷雨上岸 2026-03-23 7/350 2026-03-26 18:55 by 不吃魚的貓
[考研] 271求调剂 +6 生如夏花… 2026-03-22 6/300 2026-03-26 16:48 by 张凯十八号
[考研] 085600 材料与化工 329分求调剂 +9 Mr. Z 2026-03-25 9/450 2026-03-26 10:36 by baoball
[考研] 一志愿哈工大,085400,320,求调剂 +4 gdlf9999 2026-03-24 4/200 2026-03-25 23:01 by boxking200
[考研] 293求调剂 +7 加一一九 2026-03-24 7/350 2026-03-25 12:02 by userper
[考研] 0854电子信息求调剂 324 +4 Promise-jyl 2026-03-23 4/200 2026-03-25 11:36 by Sugarlight
[考研] 食品专硕 一志愿双一流 328 +3 xiaom99 2026-03-21 4/200 2026-03-24 21:20 by lailaisimei
[考研] 材料专硕找调剂 +5 哈哈哈吼吼吼哈 2026-03-23 5/250 2026-03-24 19:07 by 了了了了。。
[考研] 化工专硕求调剂 +3 question挽风 2026-03-24 3/150 2026-03-24 18:48 by jhhcooi
[考研] 291求调剂 +3 HanBeiNingZC 2026-03-24 3/150 2026-03-24 16:34 by barlinike
[考研] 求调剂一志愿武汉理工大学材料工程(085601) +5 WW.' 2026-03-23 7/350 2026-03-24 14:50 by sprinining
[考研] 315分,诚求调剂,材料与化工085600 +3 13756423260 2026-03-22 3/150 2026-03-22 20:11 by edmund7
信息提示
请填处理意见