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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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wenf98

木虫 (正式写手)


[交流] 新化药 申报临床 关于标准品

没有标准品,新药申报临床有什么注意事项吗。和药监局要联系时要说明什么?请专家帮说明下,谢谢。
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sxcgb

新虫 (正式写手)


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wenf98: 金币+1 2012-07-25 09:16:10
可以请省所或中检院标定,就可以作为法定标准品或对照品使用,那就没有问题了
8楼2012-07-02 17:01:02
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★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
从头开始: 金币+2, 热心奖励 2012-06-07 11:29:38
wenf98: 金币+1 2012-07-25 09:15:46
新化药申报临床,好像没提到标准品啊

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2楼2012-06-07 10:56:48
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wenf98

木虫 (正式写手)


一类新药申报,检验方法开发验证,需要和中检院联系吗,让他们来复核吗?
4楼2012-06-07 13:27:35
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wenf98

木虫 (正式写手)


引用回帖:
2楼: Originally posted by xbqewpq at 2012-06-07 10:56:48
新化药申报临床,好像没提到标准品啊

一类新药申报,检验方法开发验证,需要和中检院联系吗,让他们来复核吗?
5楼2012-06-07 13:27:56
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