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新化药 申报临床 关于标准品
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wenf98
木虫
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[交流]
新化药 申报临床 关于标准品
没有标准品,新药申报临床有什么注意事项吗。和药监局要联系时要说明什么?请专家帮说明下,谢谢。
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1楼
2012-06-07 10:40:42
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sxcgb
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wenf98: 金币+1
2012-07-25 09:16:10
可以请省所或中检院标定,就可以作为法定标准品或对照品使用,那就没有问题了
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8楼
2012-07-02 17:01:02
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xbqewpq
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2012-06-07 11:29:38
wenf98: 金币+1
2012-07-25 09:15:46
新化药申报临床,好像没提到标准品啊
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2012-06-07 10:56:39, 195.61 K
2楼
2012-06-07 10:56:48
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wenf98
木虫
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一类新药申报,检验方法开发验证,需要和中检院联系吗,让他们来复核吗?
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4楼
2012-06-07 13:27:35
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wenf98
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2楼
:
Originally posted by
xbqewpq
at 2012-06-07 10:56:48
新化药申报临床,好像没提到标准品啊
一类新药申报,检验方法开发验证,需要和中检院联系吗,让他们来复核吗?
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5楼
2012-06-07 13:27:56
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