| 查看: 4267 | 回复: 19 | ||||
| 当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖 | ||||
[交流]
工艺验证考官是否会问到关键工艺参数的确定和验证
|
||||
| 工艺验证考官是否会问到关键工艺参数的确定和验证?比如反应温度50度,小试时确定为45度~55度,GMP的三批工艺验证时,是否只要保证操作在45~55度之间就行,还是各批分别在45度、50度、55度反应? |
» 收录本帖的淘帖专辑推荐
新药研发 |
» 猜你喜欢
渐冻症病因及干预方案全新解析
已经有2人回复
求助用微谱数据库查询相关文献信息,非常感谢
已经有0人回复
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有291人回复
考博求助
已经有2人回复
基金评委应该全面采取AI,完美规避人情因素的干扰
已经有2人回复
BL21(DE3)出现粗长丝状物
已经有0人回复
招聘材料计算,分子动力学模拟合作讲师
已经有9人回复
招聘材料计算,分子动力学模拟相关讲师
已经有11人回复
» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:
1.1类新药申报临床研究要求工艺验证吗?如有要求怎样验证?
已经有22人回复
工艺研发及验证模板
已经有501人回复
质量研究与工艺验证等问题
已经有8人回复
中试和工艺验证合并在一起做
已经有31人回复
工艺验证
已经有7人回复
原料药工艺验证批量如何确定
已经有5人回复
关键工艺参数的确定
已经有18人回复
CTD关于工艺验证
已经有18人回复
【求助】求助:工艺验证可以在GMP车间建成之前做吗
已经有16人回复
【求助】关于原料药的工艺验证问题
已经有18人回复
5楼2012-06-06 10:47:49
2楼2012-06-05 21:27:49
3楼2012-06-06 08:19:38
4楼2012-06-06 10:27:31










回复此楼