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3+6类药申报21号资料选做实验问题
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| 如题，我们要申报的一个3+6类药，FDA说明书中指出可以静脉注射及皮下注射，国内进口注册说明书中采用静脉注射给药，请问我们申报21号资料中局部毒性试验需要做哪几项，过敏性，溶血性，血管刺激性，还需要做皮下刺激性试验吗？请高手赐教 |
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2楼2012-05-29 23:48:46
3楼2012-05-30 09:21:54
上边写的很清楚的 4楼2012-05-30 15:00:25
5楼2012-06-01 12:25:45