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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 中试中控 » 新药原料药的需求量
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newfish5600

木虫 (正式写手)

[交流] 新药原料药的需求量 已有6人参与

小弟做新药研发，近段时间一直有一事不明，恳请各位大侠指教：
专利快到期或刚到期的原料药或制剂，市场调研市值有几十亿甚至上百亿，不知道原料药的需求量大概是多少？开发一个原料药的工艺，报告申报国家药监局的资料等工作要花费很多人力和财力，再建立一个GMP车间，这些花费可能有好几千万，如果原料药的需求只有几吨/月（根据剂量换算），如果不做制剂只做原料药，我们这样做值吗？能赚回成本吗？能有多大的利润呢？
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1楼 2012-05-24 08:28:47
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swordzhou

金虫 (小有名气)
★
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各个品种的附加值是不一样的 关键是新药不做制剂只做原料药你要考虑和别人联合申报 这个要考虑好
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进德修业
2楼2012-05-24 09:04:48
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郁郁其冰

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
但是您建一个车间，并不是只生产这一种原料啊。
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3楼2012-05-24 09:23:20
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lijin79833

木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-05-24 13:29:32
谁要能把这个问题搞清楚那就无敌了，投资都是有风险的，关键要看谁能回避的更好。
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用心做好药
4楼2012-05-24 09:25:33
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xbqewpq

荣誉版主 (著名写手)

魂兮
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
做好市场调研，看有没有发展前景
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红颜远，相思苦，几番意，难相付。十年情思百年渡，不斩相思不忍顾！
5楼2012-05-24 12:37:51
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xiaohaojydl

至尊木虫 (著名写手)

铁杆木虫
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
mouse103: 金币+1, 谢谢 2012-05-24 13:33:19
原料的资质最重要，化学品虽然也有效，但是不在GMP环境下生产的就不行，而且还要认证，申报、审批流程非常繁琐。对杂质、晶型、残溶都有着很高的要求。新药还要做临床。周期非常长。但是如果原料药不控制在自己手里，向别人购买，别人一般不卖。即使卖价格是化学品的好几倍。
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fred
6楼2012-05-24 13:31:05
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yang_qing

银虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-05-24 15:42:54
要看你申报的新药是6类还是3类，6类需要做生产规模化制剂产品的生物等效性；3类需要做生产规模化制剂产品的临床试验，因此你要做原料药，必须考虑制剂的研究问题，可走联合申报，有实力的可自己申报，所以一定要分析清楚。还有，对于哪些有一定市场前景，但制剂剂量和用量都很小、且原料药附加值不好的药品，如果只做原料药的话，市场前期堪忧，仅此建议！
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7楼2012-05-24 15:11:36
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