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newfish5600

木虫 (正式写手)

[交流] 新药原料药的需求量 已有6人参与

小弟做新药研发,近段时间一直有一事不明,恳请各位大侠指教:
专利快到期或刚到期的原料药或制剂,市场调研市值有几十亿甚至上百亿,不知道原料药的需求量大概是多少?开发一个原料药的工艺,报告申报国家药监局的资料等工作要花费很多人力和财力,再建立一个GMP车间,这些花费可能有好几千万,如果原料药的需求只有几吨/月(根据剂量换算),如果不做制剂只做原料药,我们这样做值吗?能赚回成本吗?能有多大的利润呢?
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yang_qing

银虫 (小有名气)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-05-24 15:42:54
要看你申报的新药是6类还是3类,6类需要做生产规模化制剂产品的生物等效性;3类需要做生产规模化制剂产品的临床试验,因此你要做原料药,必须考虑制剂的研究问题,可走联合申报,有实力的可自己申报,所以一定要分析清楚。还有,对于哪些有一定市场前景,但制剂剂量和用量都很小、且原料药附加值不好的药品,如果只做原料药的话,市场前期堪忧,仅此建议!
7楼2012-05-24 15:11:36
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