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newfish5600

木虫 (正式写手)

[交流] 新药原料药的需求量 已有6人参与

小弟做新药研发,近段时间一直有一事不明,恳请各位大侠指教:
专利快到期或刚到期的原料药或制剂,市场调研市值有几十亿甚至上百亿,不知道原料药的需求量大概是多少?开发一个原料药的工艺,报告申报国家药监局的资料等工作要花费很多人力和财力,再建立一个GMP车间,这些花费可能有好几千万,如果原料药的需求只有几吨/月(根据剂量换算),如果不做制剂只做原料药,我们这样做值吗?能赚回成本吗?能有多大的利润呢?
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swordzhou

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
各个品种的附加值是不一样的 关键是新药不做制剂只做原料药你要考虑和别人联合申报 这个要考虑好
进德修业
2楼2012-05-24 09:04:48
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郁郁其冰

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
但是您建一个车间,并不是只生产这一种原料啊。
3楼2012-05-24 09:23:20
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lijin79833

木虫 (著名写手)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-05-24 13:29:32
谁要能把这个问题搞清楚那就无敌了,投资都是有风险的,关键要看谁能回避的更好。
用心做好药
4楼2012-05-24 09:25:33
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xbqewpq

荣誉版主 (著名写手)

魂兮


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
做好市场调研,看有没有发展前景
红颜远,相思苦,几番意,难相付。十年情思百年渡,不斩相思不忍顾!
5楼2012-05-24 12:37:51
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xiaohaojydl

至尊木虫 (著名写手)

铁杆木虫

★ ★
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mouse103: 金币+1, 谢谢 2012-05-24 13:33:19
原料的资质最重要,化学品虽然也有效,但是不在GMP环境下生产的就不行,而且还要认证,申报、审批流程非常繁琐。对杂质、晶型、残溶都有着很高的要求。新药还要做临床。周期非常长。但是如果原料药不控制在自己手里,向别人购买,别人一般不卖。即使卖价格是化学品的好几倍。
fred
6楼2012-05-24 13:31:05
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yang_qing

银虫 (小有名气)

★ ★
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mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-05-24 15:42:54
要看你申报的新药是6类还是3类,6类需要做生产规模化制剂产品的生物等效性;3类需要做生产规模化制剂产品的临床试验,因此你要做原料药,必须考虑制剂的研究问题,可走联合申报,有实力的可自己申报,所以一定要分析清楚。还有,对于哪些有一定市场前景,但制剂剂量和用量都很小、且原料药附加值不好的药品,如果只做原料药的话,市场前期堪忧,仅此建议!
7楼2012-05-24 15:11:36
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