| 查看: 8663 | 回复: 214 | |||||||||||
| 【奖励】 本帖被评价183次，作者zhanyf增加金币 140.4 个 | |||||||||||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||||||||||
[资源]
[资源]USP及ICH方法验证的内容及要求
|
|||||||||||
| USP及ICH关于鉴别、杂质检查、含量测定以及耐用性和系统适用性试验方法验证的内容及要求，对法定方法确认的规定，可供做方法验证时参考。 |
回复此楼» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 鉴别、杂质检查和含量测定的方法验证.pdf
- 附件 2 : 耐用性、系统适用性要求及法定方法确认.pdf
2012-05-11 15:37:30, 4.06 M
2012-05-11 15:37:45, 1.47 M
» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 万卷阁 | 刘氏药业 | 仿制药研发 | 新药质量标准（药物分析化学）与注册申报 |
| 王氏合成资源与交流 | 药学资源共享 | 有用的资源 | 确认与验证 |
| 优迪斯尼 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
summer龙龙» 猜你喜欢
康复大学泰山学者周祺惠团队招收博士研究生
已经有6人回复
-
AI论文写作工具：是科研加速器还是学术作弊器？
已经有3人回复
-
孩子确诊有中度注意力缺陷
已经有6人回复
-
2026博士申请-功能高分子，水凝胶方向
已经有6人回复
-
论文投稿，期刊推荐
已经有4人回复
-
硕士和导师闹得不愉快
已经有13人回复
-
请问2026国家基金面上项目会启动申2停1吗
已经有5人回复
-
同一篇文章，用不同账号投稿对编辑决定是否送审有没有影响？
已经有3人回复
-
ACS Applied Polymer Materials投稿
已经有10人回复
-
RSC ADV状态问题
已经有4人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
关于盖布瑞尔反应的肼解问题
已经有3人回复- 进一步验证中不中的方法
已经有16人回复
- 药品质量标准分析方法验证
已经有14人回复
- 稳定性（stability）和耐用性（durability）的区别和联系
已经有9人回复
- 关于含量测定的系统适用性
已经有11人回复
- 化药与其杂质分析方法学验证
已经有12人回复
- 系统适用性试验
已经有22人回复
- USP 溶出度问题
已经有4人回复
- 参照美国药典进行药品的质量控制时还需要进行方法学验证吗
已经有15人回复
- USP分析方法验证、确认和转移培训-教材扫描（PPT）
已经有228人回复
- Aglient 1100 液相色谱仪，自动进样器的最大进样量是多少？
已经有13人回复
- 机器人动力学方程正确性验证方法讨论
已经有7人回复
- 李政道《数学物理方法》
已经有320人回复
- 溶出度分析方法验证的可接受标准？
已经有5人回复
- 药理学相关资料
已经有261人回复
- 【讨论】使用药典上的分析方法，是否还需要做方法验证？
已经有20人回复
- 【求助】请教：液相 方法学验证问题？
已经有3人回复
- 【求助】关于分析方法验证中溶液稳定性的问题
已经有14人回复
- 【求助】药品注册中的有关物质方法学验证
已经有13人回复
- 【求助】GMP和cGMP的具体区别？
已经有45人回复
86楼2013-03-13 14:50:09
87楼2013-03-13 14:50:37
简单回复
xmchongnetly85楼
2013-03-13 14:49
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！