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zhengyuan5865

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[交流] 新版GMP附录一

大家如何理解新版GMP附录一的第十条？
首先是要进行日常动态监测，这儿的“日常”可以理解为一个周期吧？

其次，“在关键操作的去过程中，包括设备组长操作，应对A级洁净区进行悬浮粒子监测。”这是不是可以理解为只要进行生产就得进行监测？生产每批产品时都得监测？

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1楼2012-05-09 08:54:42

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bestwinn

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2楼2012-05-09 09:22:39

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zhengyuan5865

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引用回帖:

2楼: Originally posted by bestwinn at 2012-05-09 09:22:39:
同解

如果是按照我的理解那样，那不是矛盾了吗，我每天都成产好几批产品，是不是每批都得监测啊？那么日常监测由是怎么回事啊？

3楼2012-05-09 13:28:14

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