版块导航: 正在加载中...

客户端APP下载

登录注册

应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

zhengyuan5865

金虫 (初入文坛)

应助: 1 (幼儿园)
金币: 988.8
帖子: 48
在线: 19.3小时
虫号: 651852

[交流] 新版GMP附录一

大家如何理解新版GMP附录一的第十条？
首先是要进行日常动态监测，这儿的“日常”可以理解为一个周期吧？

其次，“在关键操作的去过程中，包括设备组长操作，应对A级洁净区进行悬浮粒子监测。”这是不是可以理解为只要进行生产就得进行监测？生产每批产品时都得监测？

» 猜你喜欢

三无产品还有机会吗已经有3人回复
投稿返修后收到这样的回复，还有希望吗已经有7人回复
压汞仪和BET测气凝胶孔隙率已经有4人回复
博士申请都是内定的吗？已经有14人回复
谈谈两天一夜的“延安行” 已经有13人回复
氨基封端PDMS和HDI反应快速固化已经有11人回复
之前让一硕士生水了7个发明专利，现在这7个获批发明专利的维护费可从哪儿支出哈？已经有11人回复
论文投稿求助已经有4人回复
Applied Surface Science 这个期刊。有哪位虫友投过的能把word模板发给我参考一下嘛已经有3人回复
投稿精细化工已经有6人回复

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

新版GMP原料药生产从哪步开始进入洁净区已经有15人回复
7月一家新版GMP认证的直播已经有182人回复
新版GMP第229条，有关问题讨论已经有5人回复
【求助】新版GMP实施计划已经有12人回复
【转帖】新GMP附录已经正式公布（链接/免费下载）已经有3人回复
【转帖】新版GMP的主要变化与对策 201008-1~7吴军已经有14人回复
【讨论】新版GMP附录2：原料药第三章设备已经有6人回复
【讨论】新版GMP原料药（附录）第四章验证第十六条清洁验证已经有9人回复
【转帖】新版GMP打破沉寂上千药企或淘汰已经有22人回复
【交流】8月讨论主题：新版GMP与旧版的不同之处及如何实施好GMP的看法已经有68人回复
【转帖】中国医药教育协会2010年新版GMP吴老师培训讲义已经有20人回复
【讨论】新版GMP和新版药典压力下，制药科研团队如何生存？已经有16人回复
【原创】新版GMP和新版药典压力下，制药企业如何生存？已经有48人回复
【求助】GMP和cGMP的具体区别？已经有45人回复

» 抢金币啦！回帖就可以得到:
查看全部散金贴

1楼2012-05-09 08:54:42

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

zhengyuan5865

金虫 (初入文坛)

应助: 1 (幼儿园)
金币: 988.8
帖子: 48
在线: 19.3小时
虫号: 651852

引用回帖:

2楼: Originally posted by bestwinn at 2012-05-09 09:22:39:
同解

如果是按照我的理解那样，那不是矛盾了吗，我每天都成产好几批产品，是不是每批都得监测啊？那么日常监测由是怎么回事啊？

3楼2012-05-09 13:28:14

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

查看全部 3 个回答

查看全部 3 个回答