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1.1类新药临床申报28号资料问题
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我是刚从事注册工作的,想向各位老师请教一下,关于1.1类新药申报临床时准备28号资料时,没有本品种的国内外相关临床文献,是否可以用同类品种的临床文献来写本品种的28号资料? 谢谢各位老师给予指点! |
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