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银虫 (小有名气)

[交流] 明胶胶囊的稳定性试验如何做？已有3人参与

明胶胶囊的贮藏条件是10℃~25℃，相对湿度是35℃~65℃。
而稳定性试验中，影响因素试验60℃，加速40℃，这些都超过了明胶胶囊的贮藏温度。高温会使明胶发生变性等物理化学变化（可能会影响溶出）。
明胶胶囊的稳定性如何做呢？

坚持就是胜利！！

1楼 2012-02-29 15:24:13

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木虫 (正式写手)

★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
从头开始(金币+1): 感谢参与 2012-02-29 16:46:48

之前做过一个项目，主药的熔点就是三十几度，自研品根本抗不过40度，都粘在胶囊壳里，但参比还是好好的。

于是上级指示：当然最首要的是改自己的处方（这里不是针对处方，只是回忆一下

），质量方面还是要做这几个规定条件的，但是要增加中间条件，影响因素加了40度，加速加了30度的。工作量呼的一下就上去了。

1234

3楼2012-02-29 16:17:46

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