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铁杆木虫 (著名写手)

金薮居士

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专业: 药剂学

[交流] 默沙东降眼内压新药获批已有2人参与

2月10日，美国FDA批准了默沙东的Zioptan（tafluprost，他氟前列素眼用溶液）。该药是首只无防腐剂前列腺素类似物眼用溶液，用于降低开角型青光眼和眼内高压患者的眼内压升高。

FDA批准Zioptan是基于历时2年、涉及905例患者的5项对照临床研究的疗效和安全性结果。这些临床研究中使用了含防腐剂和不含防腐剂他氟前列素剂型。

结果显示，Zioptan具有显著的降眼压效果。在Zioptan长达两年时间的治疗中，每日一次剂量，晚上使用，在3个月和6个月分别使眼内压从基线的23～26毫米汞柱降低了6～8毫米汞柱和5～8毫米汞柱。Zioptan是不含防腐剂的前列腺素类似物。

临床试验中，接受含有防腐剂或不含防腐剂Zioptan患者最常见的不良反应是结膜充血，患者报告范围4％～20％。

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