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syhlyq1986

木虫 (正式写手)

[交流] 制备样品时,手动压片良好,上机器压片时掉盖! 已有7人参与

制备样品时,手动压片良好,上机器压片时掉盖!有同仁遇到这种情况吗,怎么处理?
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zzg0301

金虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
从头开始(金币+1): 感谢参与 2012-02-27 17:36:23
这个现象叫顶裂,原因可能与机器压力过大或者颗粒过于干燥(过于干燥,颗粒结合性不好,易导致裂片)或者过湿(导致粘冲,会使得上冲粘有物料,从而导致顶烈)有关,相应的办法是将上冲轨道调高,一般控制颗粒水分2~3%左右较好。
2楼2012-02-27 16:45:52
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普通回帖

syhlyq1986

木虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by zzg0301 at 2012-02-27 16:45:52:
这个现象叫顶裂,原因可能与机器压力过大或者颗粒过于干燥(过于干燥,颗粒结合性不好,易导致裂片)或者过湿(导致粘冲,会使得上冲粘有物料,从而导致顶烈)有关,相应的办法是将上冲轨道调高,一般控制颗粒水分 ...

上冲轨道怎么调高?
3楼2012-02-27 16:53:58
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fish0540110

木虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
从头开始(金币+1): 感谢参与 2012-02-27 17:36:32
1.上机器指的是旋转压片机还是单冲压片机用料斗?
2.单冲的话可能是细粉比例较大、总混颗粒过干、粘合剂粘性较弱、片子过厚都有可能影响,另外硬脂酸镁混合时间过久也会影响片子硬度。
3.旋转压片机的话还要加一个加压过快,也就是压片速度过快。如果你的颗粒可压性不是太好的话,上高速压片机是很有难度的。
4楼2012-02-27 17:04:59
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syhlyq1986

木虫 (正式写手)

引用回帖:
4楼: Originally posted by fish0540110 at 2012-02-27 17:04:59:
1.上机器指的是旋转压片机还是单冲压片机用料斗?
2.单冲的话可能是细粉比例较大、总混颗粒过干、粘合剂粘性较弱、片子过厚都有可能影响,另外硬脂酸镁混合时间过久也会影响片子硬度。
3.旋转压片机的话还要加一 ...

旋转式的,单冲没有问题,旋转手动也没问题,电动速度快了就顶裂
5楼2012-02-28 07:52:39
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sr504418

金虫 (初入文坛)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
5楼: Originally posted by syhlyq1986 at 2012-02-28 07:52:39:
旋转式的,单冲没有问题,旋转手动也没问题,电动速度快了就顶裂

是有这种情况,主要还是颗粒的问题,需要从颗粒上(出访工艺)进行解决
sr
6楼2012-02-28 08:12:12
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fish0540110

木虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-02-28 08:38:17
引用回帖:
5楼: Originally posted by syhlyq1986 at 2012-02-28 07:52:39:
旋转式的,单冲没有问题,旋转手动也没问题,电动速度快了就顶裂

不知道你做这个品种现在处于什么阶段,如果是小试阶段的话,配合你们那边车间设备,看看是否为高速压片机,如果是,建议做处方调整,增加颗粒的可压性,若果不是高速压片机,中试时摸索一下旋转压片的速度,做为一个重要参数记录,是否调整处方视你的研发进度和要求完成的时间节点而定,毕竟做仿制药的话时间很宝贵。
7楼2012-02-28 08:24:00
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xph0905

木虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2012-03-01 16:39:37
1、颗粒的问题:细粉过多,颗粒过干,应控制水分在3-4%
2、压片速度过快:调低压片速度
3、如压片时压力过大,还要做处方调整,增加颗粒之间粘性。
4、产生原因:因颗粒的问题,压片时压力过大,加辶压片速度过快,使空气来不及逸出,造成顶烈。
8楼2012-02-28 10:02:11
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yzc165

金虫 (职业作家)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2012-03-01 16:39:48
太干了 混合的软材 可压性差 另外,机器的问题
9楼2012-02-29 16:16:56
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喝茶哈

铜虫 (初入文坛)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2012-03-01 16:39:58
裂片:主要是颗粒的弹性复原率过大造成的。
原因:原辅料的可压性差
办法:减少细粉量,保证合适的水分约3%,颗粒形态,增加粘合剂,适当降低压力。
单冲不裂片,那是由于片剂受压时间长、泄压时间也长,能够有效抵抗弹性复原率的破坏。
王药师
10楼2012-03-01 11:37:19
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