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kingluyi23

金虫 (职业作家)

[求助] 自制药片在6.8的溶出介质(加3%吐温)中释放总比原研片快很多怎么办???

如题,药片在6.8的溶出介质(加3%吐温)中释放总比原研片快很多怎么拌???敝人现正做一个药物的溶出曲线,四种介质其中1.2,4.5基本能对上原研,水中稍慢,,就是这6.8(加3%吐温)中的溶出总是比原研快很多(比如30min时,原研溶出16%,我的片溶57%)。(注:此药是XXX盐酸盐,溶解度曲线是ph的函数,在PH 3-5范围有最大溶解度,但在PH 6-7溶解度很小.............),,有没有在项目研究中遇到类似情况的朋友呢???求指教交流!
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zhihua0207

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
xiaoxiao270(金币+2): 3Q 2012-02-29 17:58:07
楼主的意思是说出了表面活性剂是另加的,其他的都是按照USP配的么,楼主应该做的是普通片吧,原研药中加入PEG会使释放加快的,就相当于加致孔剂,应该不是这个原因
再有就是MS疏水性很强,加多的话药片崩解慢,溶出也慢,楼主可以调节润滑剂用量,再有就是表面活性剂没有用这么高的吧,我们以前用过最高的比例才1.5%
再有就是生产厂家的问题,尤其是新药,生产厂家少的时候,好多生产厂家的溶出都不合格的,楼主可以买别的厂家的。药品(尤其是片剂)放置半年不会有太大的影响

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立志改变,勇于超越
9楼2012-02-29 10:12:27
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guishanke

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
karl2100(金币+1): 谢谢应助! 2012-02-26 23:25:14
kingluyi23(金币+2): 有帮助 2012-02-27 09:45:55
1. 其他几种介质(水、1.2、4.5)有没有加表面活性剂?
2. 3%的表面活性剂比较离谱,是质量标准规定还是为了改善该药在pH6-7中的溶解性?表面活性剂一般加入0.5%左右比较靠谱;
3. 你的标准介质是哪一个(药典规定的必做介质)?

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2楼2012-02-25 17:30:23
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htyryh

银虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
karl2100(金币+1): 谢谢发言! 2012-02-26 23:25:43
kingluyi23(金币+2): 有帮助 2012-02-27 09:46:01
同意楼上,你可以试试把表活浓度降下来,或者说是不用表面活性剂。

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勤能补拙是良训 一分辛苦一分才
3楼2012-02-26 15:50:43
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dengwenjun

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
karl2100(金币+1): 谢谢参与讨论! 2012-02-26 23:26:00
kingluyi23(金币+2): 2012-02-27 09:46:06
的确,表面活性剂的用量不低,溶出介质表面活性剂的用量,你可以参考谢沐风老师的文章,那里面解释的比较清晰。

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4楼2012-02-26 16:55:09
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