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kingluyi23金虫 (职业作家)
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[求助]
自制药片在6.8的溶出介质（加3%吐温）中释放总比原研片快很多怎么办？？？
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| 如题，药片在6.8的溶出介质（加3%吐温）中释放总比原研片快很多怎么拌？？？敝人现正做一个药物的溶出曲线，四种介质其中1.2，4.5基本能对上原研，水中稍慢，，就是这6.8(加3%吐温）中的溶出总是比原研快很多（比如30min时，原研溶出16%，我的片溶57%）。（注：此药是XXX盐酸盐，溶解度曲线是ph的函数，在PH 3-5范围有最大溶解度，但在PH 6-7溶解度很小.............），，有没有在项目研究中遇到类似情况的朋友呢？？？求指教交流！ |
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 制药 |
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zhihua0207
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【答案】应助回帖
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xiaoxiao270(金币+2): 3Q 2012-02-29 17:58:07
xiaoxiao270(金币+2): 3Q 2012-02-29 17:58:07
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楼主的意思是说出了表面活性剂是另加的，其他的都是按照USP配的么，楼主应该做的是普通片吧，原研药中加入PEG会使释放加快的，就相当于加致孔剂，应该不是这个原因 再有就是MS疏水性很强，加多的话药片崩解慢，溶出也慢，楼主可以调节润滑剂用量，再有就是表面活性剂没有用这么高的吧，我们以前用过最高的比例才1.5% 再有就是生产厂家的问题，尤其是新药，生产厂家少的时候，好多生产厂家的溶出都不合格的，楼主可以买别的厂家的。药品（尤其是片剂）放置半年不会有太大的影响 |
kingluyi239楼2012-02-29 10:12:27
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karl2100(金币+1): 谢谢应助！ 2012-02-26 23:25:14
kingluyi23(金币+2): ★有帮助 2012-02-27 09:45:55
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kingluyi23(金币+2): ★有帮助 2012-02-27 09:45:55
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1. 其他几种介质（水、1.2、4.5）有没有加表面活性剂？ 2. 3%的表面活性剂比较离谱，是质量标准规定还是为了改善该药在pH6-7中的溶解性？表面活性剂一般加入0.5%左右比较靠谱； 3. 你的标准介质是哪一个（药典规定的必做介质）？ |
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2楼2012-02-25 17:30:23
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karl2100(金币+1): 谢谢发言！ 2012-02-26 23:25:43
kingluyi23(金币+2): ★有帮助 2012-02-27 09:46:01
karl2100(金币+1): 谢谢发言！ 2012-02-26 23:25:43
kingluyi23(金币+2): ★有帮助 2012-02-27 09:46:01
| 同意楼上，你可以试试把表活浓度降下来，或者说是不用表面活性剂。 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
3楼2012-02-26 15:50:43
dengwenjun
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kingluyi23(金币+2): 2012-02-27 09:46:06
karl2100(金币+1): 谢谢参与讨论！ 2012-02-26 23:26:00
kingluyi23(金币+2): 2012-02-27 09:46:06
| 的确，表面活性剂的用量不低，溶出介质表面活性剂的用量，你可以参考谢沐风老师的文章，那里面解释的比较清晰。 |
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4楼2012-02-26 16:55:09
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