| 查看: 2998 | 回复: 17 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
kingluyi23金虫 (职业作家)
|
[求助]
自制药片在6.8的溶出介质（加3%吐温）中释放总比原研片快很多怎么办？？？
|
||
| 如题，药片在6.8的溶出介质（加3%吐温）中释放总比原研片快很多怎么拌？？？敝人现正做一个药物的溶出曲线，四种介质其中1.2，4.5基本能对上原研，水中稍慢，，就是这6.8(加3%吐温）中的溶出总是比原研快很多（比如30min时，原研溶出16%，我的片溶57%）。（注：此药是XXX盐酸盐，溶解度曲线是ph的函数，在PH 3-5范围有最大溶解度，但在PH 6-7溶解度很小.............），，有没有在项目研究中遇到类似情况的朋友呢？？？求指教交流！ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 制药 |
» 猜你喜欢
278求调剂
已经有3人回复
-
301求调剂
已经有3人回复
-
275求调剂
已经有3人回复
-
一志愿，福州大学材料专硕339分求调剂
已经有3人回复
-
本人考085602 化学工程 专硕
已经有15人回复
-
283求调剂
已经有3人回复
-
274求调剂
已经有5人回复
-
302求调剂
已经有6人回复
-
11408 一志愿西电，277分求调剂
已经有3人回复
-
化学工程321分求调剂
已经有13人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 关于微粉硅胶用量对API溶出影响求助
已经有6人回复
- 辅料最大用量解释
已经有5人回复
- 原研药溶不出啦
已经有11人回复
- 化药5类~~颗粒剂~~~原研片剂~~想问颗粒剂要跟原研片剂进行溶出曲线对比么~~~
已经有9人回复
- 谢沐风老师关于溶出问题汇总
已经有90人回复
- 用HPMC做的缓释片做溶出时粘壁怎么办？
已经有19人回复
- 如何确定释放介质
已经有4人回复
- 溶出介质怎么筛选
已经有8人回复
- 原研药品不同批次的溶出曲线不相同，怎么办？
已经有6人回复
- 如何查询原研药的基础辅料和片重
已经有4人回复
- United Air Lines 订机票，总提示错误
已经有4人回复
- 化药6类四种介质溶出度拟合时用做方法学吗？
已经有8人回复
- 颗粒溶出水面漂浮怎么办？
已经有8人回复
- 新手求助：恒温水浴锅中的水为什么要是蒸馏水?
已经有4人回复
- 溶出曲线的问题
已经有8人回复
- 胶囊做溶出时漂浮怎么办？
已经有9人回复
- 【求助】新药溶出介质的选择（SDS与Tween80）
已经有6人回复
- 【求助】测多酚类药物释放度选用什么释放介质好？
已经有3人回复
kingluyi23
金虫 (职业作家)
- 应助: 12 (小学生)
- 金币: 21839.8
- 散金: 170
- 红花: 5
- 帖子: 3024
- 在线: 146.3小时
- 虫号: 888491
- 注册: 2009-10-30
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
送鲜花一朵 |
感谢虫友您的大驾光临。 1.水和4.5里面是没有加表活的，因药在这两种介质中溶出是较好的（大概2小时能溶出80-90%），1.2里加2%的吐温（不加吐温的话在1.2里溶出也是极少），6.8里加了3%的吐温。 2.确实是因为要大幅提高在6.8里的溶出度才出此下策加了3%表活。 3.我在FDA查询的此药的溶出介质方法，都是按照USP配的。4.5和6.8均是磷酸盐缓冲溶液。 PS1：外加润滑剂硬脂酸镁的时候，此药在溶出介质中可能会发生聚集导致后面时间点溶出度下降（前期不明显），原研处方里也是用的MS的，只不过我做的就是在6.8里比他快，之前也做过加0.5%吐温的。 PS2:我自己感觉是原研的参照数据可能有问题，因为买的原研片都是放的至少半年的，而我的片子都是新鲜出炉的，是不是就因为这个？？？ PS3:包衣膜的影响应该不大吧。原研加了增塑剂PEG6000，我没加，这个影响会是怎样呢？ |
5楼2012-02-27 09:35:32
【答案】应助回帖
感谢参与，应助指数 +1
karl2100(金币+1): 谢谢应助！ 2012-02-26 23:25:14
kingluyi23(金币+2): ★有帮助 2012-02-27 09:45:55
karl2100(金币+1): 谢谢应助！ 2012-02-26 23:25:14
kingluyi23(金币+2): ★有帮助 2012-02-27 09:45:55
|
1. 其他几种介质（水、1.2、4.5）有没有加表面活性剂？ 2. 3%的表面活性剂比较离谱，是质量标准规定还是为了改善该药在pH6-7中的溶解性？表面活性剂一般加入0.5%左右比较靠谱； 3. 你的标准介质是哪一个（药典规定的必做介质）？ |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
2楼2012-02-25 17:30:23
【答案】应助回帖
感谢参与，应助指数 +1
karl2100(金币+1): 谢谢发言！ 2012-02-26 23:25:43
kingluyi23(金币+2): ★有帮助 2012-02-27 09:46:01
karl2100(金币+1): 谢谢发言！ 2012-02-26 23:25:43
kingluyi23(金币+2): ★有帮助 2012-02-27 09:46:01
| 同意楼上，你可以试试把表活浓度降下来，或者说是不用表面活性剂。 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
3楼2012-02-26 15:50:43
dengwenjun
木虫 (小有名气)
- 应助: 18 (小学生)
- 金币: 3891.3
- 散金: 100
- 红花: 2
- 帖子: 163
- 在线: 195.5小时
- 虫号: 451749
- 注册: 2007-11-05
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
【答案】应助回帖
感谢参与，应助指数 +1
karl2100(金币+1): 谢谢参与讨论！ 2012-02-26 23:26:00
kingluyi23(金币+2): 2012-02-27 09:46:06
karl2100(金币+1): 谢谢参与讨论！ 2012-02-26 23:26:00
kingluyi23(金币+2): 2012-02-27 09:46:06
| 的确，表面活性剂的用量不低，溶出介质表面活性剂的用量，你可以参考谢沐风老师的文章，那里面解释的比较清晰。 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
4楼2012-02-26 16:55:09
