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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 自制药片在6.8的溶出介质（加3%吐温）中释放总比原研片快很多怎么办？？？
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kingluyi23

金虫 (职业作家)

[求助] 自制药片在6.8的溶出介质（加3%吐温）中释放总比原研片快很多怎么办？？？

如题，药片在6.8的溶出介质（加3%吐温）中释放总比原研片快很多怎么拌？？？敝人现正做一个药物的溶出曲线，四种介质其中1.2，4.5基本能对上原研，水中稍慢，，就是这6.8(加3%吐温）中的溶出总是比原研快很多（比如30min时，原研溶出16%，我的片溶57%）。（注：此药是XXX盐酸盐，溶解度曲线是ph的函数，在PH 3-5范围有最大溶解度，但在PH 6-7溶解度很小.............），，有没有在项目研究中遇到类似情况的朋友呢？？？求指教交流！
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1楼2012-02-23 14:41:40
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dengwenjun

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
karl2100(金币+1): 谢谢参与讨论！ 2012-02-26 23:26:00
kingluyi23(金币+2): 2012-02-27 09:46:06
的确，表面活性剂的用量不低，溶出介质表面活性剂的用量，你可以参考谢沐风老师的文章，那里面解释的比较清晰。
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kingluyi23
4楼2012-02-26 16:55:09
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dengwenjun

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
kingluyi23: 金币+4, ★有帮助 2012-03-27 10:39:46
标准介质中是否含有表面活性剂，我们仿制原研药，只要标准介质中的溶出度好就可以，其他几种介质，做到和上市样的溶出行为一致就好，即是相似因子大于50就好。再有原研药即使买了有半年应该溶出是没有问题的，因为这个已经经过长期稳定性试验证明是没有问题的，不存在这方面的问题。
我们仿制新药，是要根据介质选择药物处方，而不是根据药物处方选择介质，版主好像有点本末倒置。
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kingluyi23
16楼2012-03-21 08:46:21
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dengwenjun

木虫 (小有名气)
请问你是仿制的国内还是国外的，国外的原研厂家的质量会有这么大差别吗？应该国外的质量还是比较可靠的，国内的药物质量参差不齐，时间长短溶出会有差别。“本末倒置”即是应该根据介质来选择合理的处方，而不是根据处方来选择适合的介质。你可以向谢沐风老师咨询跟深刻的问题，他比较乐于助人，联系方式你可以在网上搜索他的电子信箱。
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18楼2012-03-27 16:15:22
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